Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Kierownik badań klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika badań klinicznych, który będzie odpowiedzialny za planowanie, koordynację i nadzór nad wszystkimi aspektami badań klinicznych prowadzonych przez naszą organizację. Osoba na tym stanowisku będzie współpracować z zespołami badawczymi, sponsorami oraz instytucjami regulacyjnymi, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi przepisami oraz wysoką jakość danych. Kierownik badań klinicznych będzie nadzorować proces rekrutacji uczestników, monitorować przebieg badań, zarządzać budżetem oraz harmonogramem projektów. Wymagana jest umiejętność rozwiązywania problemów, doskonała organizacja pracy oraz zdolność do efektywnej komunikacji z różnorodnymi interesariuszami. Osoba na tym stanowisku powinna posiadać doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych oraz znajomość standardów GCP (Good Clinical Practice).
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Planowanie i koordynacja badań klinicznych zgodnie z protokołem.
- Nadzór nad rekrutacją i kwalifikacją uczestników badania.
- Zapewnienie zgodności z przepisami prawa i wytycznymi GCP.
- Monitorowanie postępów badań i raportowanie wyników.
- Zarządzanie budżetem i harmonogramem projektów badawczych.
- Współpraca z zespołami badawczymi, sponsorami i instytucjami regulacyjnymi.
- Organizacja szkoleń dla personelu zaangażowanego w badania.
- Analiza ryzyka i wdrażanie działań korygujących.
- Przygotowywanie dokumentacji badawczej i raportów końcowych.
- Utrzymywanie wysokich standardów jakości danych i bezpieczeństwa uczestników.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych lub pokrewnych.
- Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
- Znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych i standardów GCP.
- Umiejętność zarządzania zespołem i projektami.
- Doskonałe zdolności komunikacyjne i organizacyjne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie dokumentacji.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania danymi klinicznymi.
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
- Dokładność i skrupulatność w prowadzeniu dokumentacji.
- Gotowość do pracy pod presją czasu i w dynamicznym środowisku.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi?
- Jakie znasz standardy i regulacje dotyczące badań klinicznych?
- Jak radzisz sobie z konfliktami w zespole badawczym?
- Opowiedz o sytuacji, gdy musiałeś rozwiązać problem podczas badania klinicznego.
- Jak organizujesz pracę pod presją czasu?
- Jakie narzędzia i systemy wspierające badania kliniczne znasz i używasz?
- Jak zapewniasz zgodność badań z wymogami prawnymi?
- Jakie masz doświadczenie w zarządzaniu budżetem projektów?
- Jakie metody stosujesz, aby utrzymać wysoką jakość danych?
- Jakie szkolenia i certyfikaty posiadasz związane z badaniami klinicznymi?
