Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Koordynator badań klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy osoby na stanowisko Koordynatora badań klinicznych, która będzie wspierać realizację projektów badawczych w ośrodku medycznym lub jednostce naukowej, dbając o zgodność działań z protokołem badania, wymaganiami sponsora oraz obowiązującymi przepisami prawa i zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej. Osoba zatrudniona na tym stanowisku pełni kluczową rolę organizacyjną i administracyjną, współpracując z badaczem głównym, personelem medycznym, monitorami badań klinicznych, sponsorami oraz pacjentami uczestniczącymi w badaniu. Do jej zadań należy planowanie i koordynowanie wizyt uczestników, prowadzenie i aktualizacja dokumentacji badania, przygotowywanie materiałów do rozpoczęcia projektu oraz nadzorowanie terminowej realizacji wszystkich etapów procesu badawczego.
Koordynator badań klinicznych odpowiada za sprawną komunikację pomiędzy wszystkimi stronami zaangażowanymi w badanie, a także za wsparcie procesu rekrutacji uczestników zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Ważnym elementem pracy jest również czuwanie nad prawidłowym obiegiem dokumentów źródłowych, formularzy świadomej zgody, raportów bezpieczeństwa oraz danych wprowadzanych do systemów elektronicznych. Stanowisko wymaga dużej dokładności, odpowiedzialności i umiejętności pracy pod presją czasu, ponieważ badania kliniczne podlegają ścisłym standardom jakościowym i audytowym.
Idealny kandydat posiada wiedzę z zakresu organizacji badań klinicznych, podstaw terminologii medycznej oraz zasad etycznych związanych z udziałem pacjentów w projektach badawczych. Powinien również wykazywać się wysokimi kompetencjami interpersonalnymi, umiejętnością planowania, samodzielnością oraz gotowością do współpracy w środowisku wielodyscyplinarnym. Znajomość języka angielskiego jest często niezbędna ze względu na kontakt z dokumentacją międzynarodową i partnerami zewnętrznymi.
Oferowane stanowisko daje możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającym się obszarze medycyny i nauki, udziału w innowacyjnych projektach terapeutycznych oraz zdobywania doświadczenia w pracy z nowoczesnymi standardami zarządzania badaniami. To rola dla osób, które chcą łączyć kompetencje organizacyjne z zainteresowaniem ochroną zdrowia, nauką i poprawą jakości opieki nad pacjentem. Koordynator badań klinicznych ma realny wpływ na jakość realizowanych badań, bezpieczeństwo uczestników oraz terminowe osiąganie celów projektowych, dlatego jest to stanowisko o dużym znaczeniu strategicznym dla każdego ośrodka prowadzącego badania kliniczne.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Koordynowanie codziennego przebiegu badań klinicznych zgodnie z protokołem
- Planowanie i organizowanie wizyt uczestników badania
- Prowadzenie, kompletowanie i archiwizacja dokumentacji badawczej
- Współpraca z badaczem głównym, personelem medycznym i sponsorem
- Wsparcie procesu rekrutacji i kwalifikacji uczestników
- Wprowadzanie i weryfikacja danych w systemach elektronicznych
- Przygotowywanie ośrodka do wizyt monitorujących, audytów i inspekcji
- Nadzór nad obiegiem formularzy świadomej zgody i dokumentów źródłowych
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe, preferowane w obszarze medycznym, biologicznym lub pokrewnym
- Doświadczenie w pracy przy badaniach klinicznych lub w ochronie zdrowia
- Znajomość zasad GCP oraz podstaw regulacji dotyczących badań klinicznych
- Bardzo dobra organizacja pracy i umiejętność zarządzania wieloma zadaniami
- Dokładność, odpowiedzialność i dbałość o szczegóły
- Umiejętność komunikacji z pacjentami i zespołem medycznym
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją
- Dobra znajomość pakietu MS Office i systemów elektronicznych
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w koordynacji badań klinicznych?
- Czy znasz zasady Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)?
- Jak radzisz sobie z prowadzeniem wielu zadań jednocześnie?
- Czy pracowałeś lub pracowałaś z dokumentacją medyczną i badawczą?
- Jakie masz doświadczenie we współpracy z pacjentami i personelem medycznym?
- Czy posługujesz się językiem angielskim w pracy zawodowej?
- Jak reagujesz na sytuacje wymagające ścisłego dotrzymywania terminów?
- Czy masz doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do monitoringu lub audytu?
