Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Regulacji w Farmacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Regulacji w Farmacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności produktów farmaceutycznych z obowiązującymi przepisami prawa oraz wytycznymi krajowymi i międzynarodowymi. Osoba na tym stanowisku będzie współpracować z działami badań i rozwoju, produkcji, jakości oraz marketingu, aby zagwarantować, że wszystkie procesy i dokumentacja spełniają wymagania regulacyjne. Do głównych zadań należeć będzie przygotowywanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, monitorowanie zmian w przepisach prawa farmaceutycznego oraz doradztwo w zakresie interpretacji regulacji. Specjalista ds. Regulacji w Farmacji będzie również odpowiedzialny za utrzymywanie kontaktów z organami regulacyjnymi, przygotowywanie odpowiedzi na zapytania oraz udział w audytach i inspekcjach. Wymagana jest znajomość aktualnych przepisów dotyczących rejestracji, dystrybucji i monitorowania bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych. Kandydat powinien wykazywać się umiejętnością pracy pod presją czasu, skrupulatnością oraz zdolnościami analitycznymi. Oferujemy możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się firmie, udział w międzynarodowych projektach oraz atrakcyjne warunki zatrudnienia. Jeśli jesteś osobą komunikatywną, odpowiedzialną i zainteresowaną tematyką regulacji w farmacji, zapraszamy do aplikowania na to stanowisko.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Przygotowywanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej produktów farmaceutycznych
- Monitorowanie zmian w przepisach prawa farmaceutycznego
- Współpraca z organami regulacyjnymi
- Doradztwo w zakresie interpretacji przepisów
- Udział w audytach i inspekcjach
- Współpraca z innymi działami firmy
- Aktualizacja wewnętrznych procedur zgodnie z wymaganiami prawnymi
- Przygotowywanie odpowiedzi na zapytania organów regulacyjnych
- Szkolenie pracowników w zakresie wymagań regulacyjnych
- Analiza ryzyka regulacyjnego
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne)
- Doświadczenie na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
- Znajomość przepisów prawa farmaceutycznego
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Umiejętność pracy pod presją czasu
- Skrupulatność i dokładność
- Zdolności analityczne
- Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole
- Dobra organizacja pracy własnej
- Znajomość procedur rejestracyjnych i dokumentacji
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z dokumentacją rejestracyjną?
- Czy znasz aktualne przepisy prawa farmaceutycznego?
- Jak radzisz sobie z pracą pod presją czasu?
- Czy posiadasz doświadczenie w kontaktach z organami regulacyjnymi?
- Jakie narzędzia wykorzystujesz do monitorowania zmian w przepisach?
- Czy brałeś udział w audytach lub inspekcjach?
- Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego?
- Czy posługujesz się biegle językiem angielskim?
- Jak organizujesz swoją pracę?
- Dlaczego chcesz pracować na tym stanowisku?
