Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. regulacyjnych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. regulacyjnych, który dołączy do naszego zespołu, aby zapewnić zgodność produktów i procesów z obowiązującymi przepisami prawnymi oraz normami branżowymi. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za monitorowanie zmian w przepisach, przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej oraz współpracę z organami nadzoru. Specjalista ds. regulacyjnych będzie również wspierać rozwój produktów, analizując wymagania prawne i doradzając zespołom projektowym, aby zapewnić pełną zgodność na każdym etapie cyklu życia produktu. Wymagana jest znajomość lokalnych i międzynarodowych regulacji, umiejętność interpretacji przepisów oraz zdolność do efektywnej komunikacji z różnymi działami firmy i instytucjami zewnętrznymi. Idealny kandydat powinien cechować się dokładnością, analitycznym myśleniem oraz umiejętnością pracy pod presją czasu. Do zadań będzie należało również szkolenie pracowników w zakresie wymagań regulacyjnych oraz udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych. Oferujemy dynamiczne środowisko pracy, możliwość rozwoju zawodowego oraz udział w innowacyjnych projektach. Jeśli jesteś osobą z pasją do regulacji i chcesz mieć realny wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktów, zapraszamy do aplikowania na stanowisko Specjalisty ds. regulacyjnych.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie i analiza zmian w przepisach prawnych dotyczących branży.
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji regulacyjnej produktów.
- Współpraca z organami nadzoru i instytucjami regulacyjnymi.
- Doradztwo dla zespołów projektowych w zakresie wymagań regulacyjnych.
- Przeprowadzanie szkoleń dla pracowników dotyczących przepisów i procedur.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych związanych z regulacjami.
- Zapewnienie zgodności procesów produkcyjnych z obowiązującymi normami.
- Analiza ryzyka regulacyjnego i proponowanie działań korygujących.
- Monitorowanie zgodności etykietowania i opakowań produktów.
- Wspieranie procesu rejestracji nowych produktów na rynkach krajowych i zagranicznych.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: prawo, farmacja, biotechnologia lub pokrewne.
- Znajomość przepisów prawa krajowego i międzynarodowego dotyczących regulacji produktów.
- Doświadczenie na podobnym stanowisku w branży regulacyjnej.
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie i interpretację dokumentacji.
- Dokładność i skrupulatność w wykonywaniu powierzonych zadań.
- Umiejętność pracy pod presją czasu i zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie.
- Znajomość narzędzi biurowych i systemów do zarządzania dokumentacją.
- Zaangażowanie i proaktywne podejście do obowiązków.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy na stanowisku specjalisty ds. regulacyjnych?
- Jakie znasz przepisy regulujące branżę, w której pracowałeś?
- Jak radzisz sobie z interpretacją skomplikowanych przepisów prawnych?
- Czy masz doświadczenie we współpracy z organami nadzoru?
- Jakie narzędzia i systemy wykorzystywałeś do zarządzania dokumentacją regulacyjną?
- Opowiedz o sytuacji, w której musiałeś szybko dostosować się do zmieniających się przepisów.
- Jakie szkolenia lub certyfikaty posiadasz związane z regulacjami?
- Jak organizujesz swoją pracę, aby efektywnie zarządzać wieloma zadaniami?
- Czy masz doświadczenie w prowadzeniu szkoleń dla pracowników?
- Jakie działania podejmujesz, aby minimalizować ryzyko regulacyjne?
