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Título
Text copied to clipboard!Chefe de Garantia de Qualidade Global na Indústria Farmacêutica
Descrição
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Estamos à procura de um Chefe de Garantia de Qualidade Global na Indústria Farmacêutica para liderar e supervisionar todas as atividades relacionadas à garantia de qualidade em escala global. Este profissional será responsável por assegurar que todos os processos, produtos e sistemas estejam em conformidade com as regulamentações internacionais, políticas corporativas e melhores práticas da indústria farmacêutica. O candidato ideal terá uma sólida experiência em qualidade, conhecimento profundo das normas GMP (Boas Práticas de Fabricação), e habilidades de liderança para coordenar equipes multiculturais e multifuncionais.
O Chefe de Garantia de Qualidade Global atuará como ponto central de contato para assuntos regulatórios e de qualidade, garantindo a consistência e a padronização dos processos de qualidade em todas as unidades da empresa. Ele também será responsável por liderar auditorias internas e externas, desenvolver e implementar políticas globais de qualidade, e promover uma cultura de melhoria contínua e conformidade.
Além disso, este profissional deverá manter-se atualizado com as mudanças regulatórias globais e garantir que a organização esteja preparada para responder a inspeções de agências reguladoras como FDA, EMA, ANVISA, entre outras. A posição exige habilidades excepcionais de comunicação, pensamento estratégico e capacidade de tomar decisões críticas sob pressão.
Se você é um líder experiente em qualidade farmacêutica, com visão global e paixão por excelência operacional, esta é uma excelente oportunidade para impactar positivamente a saúde pública e a reputação de uma organização multinacional.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desenvolver e implementar estratégias globais de garantia de qualidade
- Assegurar conformidade com regulamentações internacionais (FDA, EMA, ANVISA, etc.)
- Liderar auditorias internas e externas
- Gerenciar equipes de qualidade em diferentes regiões
- Estabelecer e monitorar KPIs de qualidade
- Promover cultura de melhoria contínua
- Revisar e aprovar documentos de qualidade
- Gerenciar desvios, CAPAs e mudanças de processo
- Colaborar com áreas de P&D, Produção e Assuntos Regulatórios
- Garantir treinamento contínuo das equipes de qualidade
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas
- Experiência mínima de 10 anos em garantia de qualidade na indústria farmacêutica
- Conhecimento profundo das normas GMP e regulamentações internacionais
- Experiência em liderança de equipes globais
- Inglês fluente; outros idiomas são diferenciais
- Habilidade para lidar com auditorias e inspeções regulatórias
- Capacidade analítica e de resolução de problemas
- Excelentes habilidades de comunicação e negociação
- Disponibilidade para viagens internacionais
- Conhecimento em sistemas de qualidade eletrônicos (eQMS)
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência com normas GMP internacionais?
- Já liderou equipes de qualidade em diferentes países?
- Como você lida com auditorias regulatórias sob pressão?
- Quais ferramentas você utiliza para promover melhoria contínua?
- Você tem experiência com sistemas eletrônicos de qualidade?
- Como garante a padronização de processos em unidades globais?
- Já participou de inspeções da FDA ou EMA?
- Qual sua abordagem para gestão de CAPAs?
- Como promove a cultura de qualidade na organização?
- Está disponível para viagens internacionais frequentes?
