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Título

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Consultor Regulatório

Descrição

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Estamos procurando um Consultor Regulatório dedicado para garantir que nossos produtos e serviços estejam em conformidade com todas as normas e regulamentações aplicáveis. O profissional será responsável por interpretar e aplicar legislações vigentes, colaborar com equipes internas para desenvolver estratégias regulatórias eficazes e manter-se atualizado sobre mudanças nas políticas governamentais que possam impactar a empresa. Além disso, o Consultor Regulatório atuará como ponto de contato entre a organização e órgãos reguladores, preparando documentação necessária para submissões e auditorias. Este papel exige atenção aos detalhes, habilidades analíticas e capacidade de comunicação para traduzir requisitos técnicos em orientações práticas para diferentes departamentos. O candidato ideal terá experiência comprovada em ambientes regulatórios, conhecimento profundo das leis específicas do setor e habilidade para trabalhar em equipe em um ambiente dinâmico e desafiador.

Responsabilidades

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  • Interpretar e aplicar regulamentações governamentais relevantes.
  • Desenvolver e implementar estratégias para garantir conformidade regulatória.
  • Preparar e revisar documentação para submissões regulatórias e auditorias.
  • Atuar como intermediário entre a empresa e órgãos reguladores.
  • Monitorar mudanças nas leis e regulamentos que impactam o negócio.
  • Fornecer treinamento e suporte às equipes internas sobre requisitos regulatórios.
  • Avaliar riscos regulatórios e propor soluções adequadas.
  • Colaborar com departamentos de pesquisa e desenvolvimento para garantir conformidade desde a concepção do produto.
  • Garantir que os processos internos estejam alinhados com as normas vigentes.
  • Elaborar relatórios e comunicados para a alta gestão sobre questões regulatórias.

Requisitos

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  • Formação superior em áreas relacionadas, como Direito, Farmácia, Engenharia ou Administração.
  • Experiência comprovada em consultoria regulatória ou compliance.
  • Conhecimento aprofundado das legislações específicas do setor de atuação.
  • Habilidade para interpretar normas técnicas e regulatórias complexas.
  • Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
  • Capacidade analítica para avaliação de riscos e impactos regulatórios.
  • Proatividade e capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe.
  • Conhecimento em processos de submissão e aprovação junto a órgãos reguladores.
  • Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade.
  • Inglês avançado é desejável para interpretação de documentos internacionais.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Quais experiências você possui em consultoria regulatória?
  • Como você se mantém atualizado sobre mudanças nas regulamentações?
  • Descreva uma situação em que você teve que lidar com um desafio regulatório complexo.
  • Quais ferramentas ou sistemas você utiliza para gerenciar conformidade?
  • Como você comunica requisitos regulatórios para equipes não técnicas?
  • Você já participou de auditorias regulatórias? Como foi sua atuação?
  • Como você avalia riscos regulatórios em novos projetos?
  • Qual sua experiência com submissão de documentos para órgãos reguladores?
  • Como você gerencia prazos e prioridades em um ambiente regulatório dinâmico?
  • Você tem experiência em treinamentos internos sobre compliance?