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Título

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Coordenador de Estudos Clínicos

Descrição

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Estamos procurando um Coordenador de Estudos Clínicos dedicado para gerenciar e supervisionar todas as fases dos estudos clínicos em nossa organização. O candidato ideal será responsável por garantir que os estudos sejam conduzidos de acordo com os protocolos estabelecidos, regulamentos éticos e padrões de qualidade. Este papel exige uma forte capacidade de organização, comunicação eficaz com equipes multidisciplinares e atenção rigorosa aos detalhes para garantir a integridade dos dados e a segurança dos participantes. O Coordenador atuará como ponto de contato principal entre os pesquisadores, patrocinadores e órgãos reguladores, facilitando a execução eficiente dos estudos e contribuindo para o avanço da pesquisa médica. Além disso, será responsável por monitorar o progresso dos estudos, gerenciar documentação, coordenar treinamentos e garantir a conformidade com as normas vigentes. Buscamos um profissional proativo, com habilidades analíticas e capacidade de resolver problemas, comprometido com a excelência e a ética na pesquisa clínica.

Responsabilidades

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  • Planejar e coordenar todas as etapas dos estudos clínicos.
  • Garantir conformidade com protocolos e regulamentos éticos.
  • Supervisionar a coleta e documentação de dados clínicos.
  • Comunicar-se com equipes multidisciplinares e patrocinadores.
  • Monitorar o progresso e resolver problemas operacionais.
  • Organizar treinamentos para a equipe envolvida nos estudos.
  • Assegurar a segurança e o bem-estar dos participantes.
  • Gerenciar documentação e relatórios regulatórios.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias.
  • Manter atualizados os registros dos estudos clínicos.

Requisitos

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  • Formação superior em áreas da saúde ou afins.
  • Experiência prévia em coordenação de estudos clínicos.
  • Conhecimento das normas GCP (Boas Práticas Clínicas).
  • Habilidades organizacionais e de gestão de projetos.
  • Capacidade de comunicação clara e eficaz.
  • Conhecimento em sistemas de gerenciamento de dados clínicos.
  • Atenção rigorosa aos detalhes e ética profissional.
  • Disponibilidade para trabalhar em equipe multidisciplinar.
  • Conhecimento de regulamentações locais e internacionais.
  • Proatividade e habilidades para resolução de problemas.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Você possui experiência em coordenação de estudos clínicos?
  • Está familiarizado com as normas GCP?
  • Como você gerencia prazos e múltiplas tarefas simultâneas?
  • Pode descrever sua experiência com documentação regulatória?
  • Como você assegura a conformidade ética nos estudos?
  • Qual sua experiência em comunicação com equipes multidisciplinares?
  • Como você lida com situações de conflito durante um estudo?
  • Está familiarizado com sistemas eletrônicos de gerenciamento de dados?
  • Como você garante a segurança dos participantes?
  • Você tem disponibilidade para viagens relacionadas ao trabalho?