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Título
Text copied to clipboard!Diretor de Pesquisa Clínica
Descrição
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Estamos à procura de um Diretor de Pesquisa Clínica altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as atividades relacionadas a ensaios clínicos em nossa organização. Este profissional será responsável por garantir que os estudos clínicos sejam conduzidos de acordo com os regulamentos locais e internacionais, bem como com os padrões éticos e científicos mais elevados. O Diretor de Pesquisa Clínica atuará como elo entre as equipes de pesquisa, os patrocinadores, as autoridades regulatórias e os centros de estudo, assegurando a integridade científica e a segurança dos participantes.
O candidato ideal terá ampla experiência em pesquisa clínica, incluindo o desenvolvimento de protocolos, gestão de equipes multidisciplinares, monitoramento de estudos e submissões regulatórias. Ele ou ela deverá possuir habilidades de liderança excepcionais, pensamento estratégico e capacidade de tomar decisões baseadas em dados. Além disso, será essencial ter conhecimento profundo das Boas Práticas Clínicas (GCP), diretrizes da ICH e regulamentações da ANVISA.
As responsabilidades incluem a definição de estratégias de pesquisa, alocação de recursos, supervisão de cronogramas e orçamentos, além de garantir a qualidade e a conformidade dos dados coletados. O Diretor de Pesquisa Clínica também será responsável por treinar e orientar a equipe de pesquisa, promover a melhoria contínua dos processos e representar a organização em reuniões científicas e regulatórias.
Esta é uma oportunidade única para um profissional apaixonado por ciência e inovação, que deseja impactar positivamente a saúde pública por meio do desenvolvimento de novos tratamentos e terapias. Se você possui experiência comprovada em pesquisa clínica e deseja liderar projetos de grande relevância, esta posição é para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desenvolver e implementar estratégias de pesquisa clínica.
- Supervisionar a condução de ensaios clínicos em conformidade com GCP e regulamentações locais.
- Gerenciar equipes multidisciplinares de pesquisa.
- Assegurar a integridade científica e a segurança dos participantes.
- Coordenar submissões regulatórias e interações com autoridades sanitárias.
- Controlar cronogramas, orçamentos e alocação de recursos.
- Garantir a qualidade dos dados e a conformidade com os protocolos.
- Treinar e orientar membros da equipe de pesquisa.
- Estabelecer parcerias com centros de pesquisa e patrocinadores.
- Representar a organização em eventos científicos e regulatórios.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Medicina, Farmácia, Biomedicina ou área relacionada.
- Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica é desejável.
- Mínimo de 8 anos de experiência em pesquisa clínica.
- Conhecimento profundo das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes da ICH.
- Experiência com submissões regulatórias e interações com a ANVISA.
- Habilidades comprovadas de liderança e gestão de equipes.
- Capacidade de análise crítica e tomada de decisão baseada em dados.
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
- Fluência em inglês é altamente desejável.
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia como líder em pesquisa clínica?
- Quais tipos de estudos clínicos você já coordenou?
- Como você garante a conformidade com as Boas Práticas Clínicas?
- Descreva sua experiência com submissões regulatórias à ANVISA.
- Você já liderou equipes multidisciplinares? Como foi essa experiência?
- Como você lida com prazos apertados e múltiplos projetos simultâneos?
- Quais ferramentas ou sistemas você utiliza para gerenciar estudos clínicos?
- Você tem experiência com auditorias e inspeções regulatórias?
- Como você promove a melhoria contínua nos processos de pesquisa?
- Está disponível para viagens frequentes?
