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Título
Text copied to clipboard!Engenheiro de Dispositivos Médicos
Descrição
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Estamos à procura de um Engenheiro de Dispositivos Médicos altamente qualificado para integrar nossa equipe de pesquisa e desenvolvimento. Este profissional será responsável por projetar, desenvolver, testar e validar dispositivos médicos inovadores, garantindo que estejam em conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais. O Engenheiro de Dispositivos Médicos atuará em colaboração com equipes multidisciplinares, incluindo profissionais de saúde, engenheiros de outras áreas, designers e especialistas em regulamentação, para criar soluções que melhorem a qualidade de vida dos pacientes e otimizem processos clínicos.
O candidato ideal terá experiência comprovada no desenvolvimento de dispositivos médicos, conhecimento profundo das regulamentações da ANVISA, FDA e CE, além de habilidades técnicas em eletrônica, mecânica, materiais biomédicos e software embarcado. Espera-se que o profissional participe de todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a concepção até a produção em escala, realizando análises de risco, testes de validação e documentação técnica detalhada.
Além disso, o Engenheiro de Dispositivos Médicos deverá acompanhar tendências tecnológicas, propor melhorias contínuas e garantir a segurança e eficácia dos produtos desenvolvidos. A capacidade de comunicação, trabalho em equipe e resolução de problemas complexos são essenciais para o sucesso nesta função. Se você é apaixonado por inovação na área da saúde e busca um ambiente dinâmico e desafiador, esta vaga é para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Projetar e desenvolver dispositivos médicos inovadores
- Realizar testes de validação e verificação de produtos
- Elaborar documentação técnica conforme normas regulatórias
- Colaborar com equipes multidisciplinares em projetos de P&D
- Realizar análises de risco e propor soluções técnicas
- Acompanhar processos de certificação e aprovação regulatória
- Implementar melhorias contínuas nos produtos existentes
- Garantir a conformidade com padrões de qualidade e segurança
- Participar de reuniões técnicas e apresentações de projetos
- Acompanhar tendências tecnológicas e inovações do setor
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Engenharia Biomédica, Elétrica, Mecânica ou áreas correlatas
- Experiência comprovada no desenvolvimento de dispositivos médicos
- Conhecimento das normas ANVISA, FDA e CE
- Habilidade em eletrônica, mecânica e/ou software embarcado
- Capacidade de elaborar documentação técnica detalhada
- Experiência com testes de validação e verificação
- Boa comunicação e trabalho em equipe
- Inglês intermediário ou avançado
- Conhecimento em análise de risco e gestão de projetos
- Proatividade e foco em inovação
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Descreva sua experiência com desenvolvimento de dispositivos médicos.
- Quais normas regulatórias você já aplicou em projetos anteriores?
- Como você lida com análise de risco em projetos de engenharia?
- Você já participou de processos de certificação de produtos médicos?
- Quais ferramentas de CAD/CAE você domina?
- Como você garante a qualidade e segurança dos dispositivos desenvolvidos?
- Fale sobre um desafio técnico que enfrentou e como solucionou.
- Você tem experiência com integração de hardware e software?
- Como se mantém atualizado sobre tendências tecnológicas na área médica?
- Está disposto a trabalhar em equipes multidisciplinares?
