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Título

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Engenheiro de Dispositivos Médicos

Descrição

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Estamos à procura de um Engenheiro de Dispositivos Médicos altamente qualificado para integrar nossa equipe de pesquisa e desenvolvimento. Este profissional será responsável por projetar, desenvolver, testar e validar dispositivos médicos inovadores, garantindo que estejam em conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais. O Engenheiro de Dispositivos Médicos atuará em colaboração com equipes multidisciplinares, incluindo profissionais de saúde, engenheiros de outras áreas, designers e especialistas em regulamentação, para criar soluções que melhorem a qualidade de vida dos pacientes e otimizem processos clínicos. O candidato ideal terá experiência comprovada no desenvolvimento de dispositivos médicos, conhecimento profundo das regulamentações da ANVISA, FDA e CE, além de habilidades técnicas em eletrônica, mecânica, materiais biomédicos e software embarcado. Espera-se que o profissional participe de todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a concepção até a produção em escala, realizando análises de risco, testes de validação e documentação técnica detalhada. Além disso, o Engenheiro de Dispositivos Médicos deverá acompanhar tendências tecnológicas, propor melhorias contínuas e garantir a segurança e eficácia dos produtos desenvolvidos. A capacidade de comunicação, trabalho em equipe e resolução de problemas complexos são essenciais para o sucesso nesta função. Se você é apaixonado por inovação na área da saúde e busca um ambiente dinâmico e desafiador, esta vaga é para você.

Responsabilidades

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  • Projetar e desenvolver dispositivos médicos inovadores
  • Realizar testes de validação e verificação de produtos
  • Elaborar documentação técnica conforme normas regulatórias
  • Colaborar com equipes multidisciplinares em projetos de P&D
  • Realizar análises de risco e propor soluções técnicas
  • Acompanhar processos de certificação e aprovação regulatória
  • Implementar melhorias contínuas nos produtos existentes
  • Garantir a conformidade com padrões de qualidade e segurança
  • Participar de reuniões técnicas e apresentações de projetos
  • Acompanhar tendências tecnológicas e inovações do setor

Requisitos

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  • Graduação em Engenharia Biomédica, Elétrica, Mecânica ou áreas correlatas
  • Experiência comprovada no desenvolvimento de dispositivos médicos
  • Conhecimento das normas ANVISA, FDA e CE
  • Habilidade em eletrônica, mecânica e/ou software embarcado
  • Capacidade de elaborar documentação técnica detalhada
  • Experiência com testes de validação e verificação
  • Boa comunicação e trabalho em equipe
  • Inglês intermediário ou avançado
  • Conhecimento em análise de risco e gestão de projetos
  • Proatividade e foco em inovação

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Descreva sua experiência com desenvolvimento de dispositivos médicos.
  • Quais normas regulatórias você já aplicou em projetos anteriores?
  • Como você lida com análise de risco em projetos de engenharia?
  • Você já participou de processos de certificação de produtos médicos?
  • Quais ferramentas de CAD/CAE você domina?
  • Como você garante a qualidade e segurança dos dispositivos desenvolvidos?
  • Fale sobre um desafio técnico que enfrentou e como solucionou.
  • Você tem experiência com integração de hardware e software?
  • Como se mantém atualizado sobre tendências tecnológicas na área médica?
  • Está disposto a trabalhar em equipes multidisciplinares?