Text copied to clipboard!
Título
Text copied to clipboard!Especialista em Validação
Descrição
Text copied to clipboard!
Estamos à procura de um Especialista em Validação altamente qualificado para se juntar à nossa equipe. Este profissional será responsável por garantir que todos os processos, equipamentos, sistemas e métodos utilizados na produção e controle de qualidade estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e padrões de qualidade estabelecidos. O Especialista em Validação desempenha um papel fundamental na indústria farmacêutica, de biotecnologia, cosmética, alimentícia e outras áreas reguladas, assegurando que os produtos sejam seguros, eficazes e de alta qualidade.
O candidato ideal terá experiência comprovada em validação de processos, limpeza, equipamentos, sistemas computadorizados e métodos analíticos. Ele deverá ser capaz de elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, conduzir testes, analisar dados e interagir com equipes multidisciplinares para garantir a conformidade com as boas práticas de fabricação (GMP) e outras normas regulatórias nacionais e internacionais.
Além disso, o Especialista em Validação deve possuir habilidades analíticas, atenção aos detalhes, capacidade de organização e excelente comunicação escrita e verbal. Será responsável por manter a documentação atualizada, participar de auditorias internas e externas, e propor melhorias contínuas nos processos de validação.
Este cargo exige conhecimento técnico aprofundado, comprometimento com a qualidade e ética profissional. Se você é apaixonado por garantir a excelência e conformidade em ambientes regulados, esta é a oportunidade ideal para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desenvolver e executar protocolos de validação (IQ, OQ, PQ)
- Realizar validação de processos, limpeza e sistemas computadorizados
- Revisar e aprovar documentos técnicos relacionados à validação
- Garantir conformidade com normas GMP e regulamentos aplicáveis
- Participar de auditorias internas e externas
- Analisar dados de validação e elaborar relatórios técnicos
- Colaborar com equipes de Qualidade, Produção e Engenharia
- Propor melhorias contínuas nos processos de validação
- Manter registros e documentação atualizados
- Treinar equipes sobre procedimentos de validação
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas
- Experiência mínima de 3 anos em validação em ambientes regulados
- Conhecimento das normas GMP, ANVISA, FDA e ICH
- Habilidade para redigir e revisar documentos técnicos
- Capacidade analítica e atenção aos detalhes
- Conhecimento em validação de sistemas computadorizados (CSV)
- Boa comunicação e trabalho em equipe
- Inglês intermediário ou avançado
- Domínio de ferramentas como Excel, Word e softwares de validação
- Disponibilidade para viagens, se necessário
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência com validação de processos ou limpeza?
- Quais normas regulatórias você já aplicou em projetos anteriores?
- Já participou de auditorias regulatórias? Como foi sua atuação?
- Você tem experiência com validação de sistemas computadorizados?
- Como você lida com prazos apertados e múltiplas tarefas?
- Qual sua formação acadêmica e certificações relevantes?
- Você já elaborou protocolos e relatórios de validação?
- Tem disponibilidade para viagens ou mudanças de local?
- Como você garante a conformidade com as boas práticas de fabricação?
- Você já treinou equipes em procedimentos de validação?
