Text copied to clipboard!
Título
Text copied to clipboard!Gerente de Ensaios Clínicos
Descrição
Text copied to clipboard!
Estamos procurando um Gerente de Ensaios Clínicos dedicado e experiente para liderar e coordenar estudos clínicos em conformidade com as normas regulatórias e padrões éticos. O candidato ideal terá habilidades excepcionais de gestão de projetos, comunicação eficaz e profundo conhecimento dos processos de pesquisa clínica. Suas responsabilidades incluirão o planejamento, execução e monitoramento de ensaios clínicos, garantindo a integridade dos dados e a segurança dos participantes. Além disso, o gerente atuará como ponto de contato entre equipes multidisciplinares, patrocinadores e órgãos reguladores, assegurando que os estudos sejam concluídos dentro do prazo e orçamento estabelecidos. É fundamental que o profissional possua experiência em regulamentações locais e internacionais, como a ANVISA e a FDA, e seja capaz de liderar treinamentos e auditorias internas. A posição exige habilidades analíticas para interpretar dados clínicos e elaborar relatórios detalhados para a tomada de decisões estratégicas. Se você é proativo, organizado e comprometido com a excelência na pesquisa clínica, esta é uma excelente oportunidade para contribuir significativamente para avanços na área da saúde.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planejar e coordenar todas as fases dos ensaios clínicos.
- Garantir conformidade com regulamentações locais e internacionais.
- Gerenciar equipes multidisciplinares envolvidas nos estudos.
- Monitorar o progresso dos ensaios e resolver problemas operacionais.
- Comunicar-se com patrocinadores, comitês de ética e órgãos reguladores.
- Supervisionar a coleta, análise e integridade dos dados clínicos.
- Organizar treinamentos para a equipe sobre procedimentos e normas.
- Preparar relatórios detalhados para stakeholders e autoridades.
- Gerenciar orçamento e recursos dos projetos clínicos.
- Assegurar a segurança e o bem-estar dos participantes dos estudos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em áreas relacionadas à saúde ou ciências.
- Experiência comprovada em gestão de ensaios clínicos.
- Conhecimento profundo das regulamentações de pesquisa clínica.
- Habilidades avançadas de comunicação e liderança.
- Capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
- Conhecimento em sistemas de gestão de dados clínicos.
- Inglês avançado para comunicação internacional.
- Habilidade para resolver conflitos e tomar decisões rápidas.
- Organização e atenção aos detalhes.
- Disponibilidade para viagens, se necessário.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Qual sua experiência com ensaios clínicos multicêntricos?
- Como você garante a conformidade regulatória durante um estudo?
- Descreva uma situação em que teve que resolver um problema crítico em um ensaio clínico.
- Quais ferramentas utiliza para gestão de dados clínicos?
- Como você gerencia a comunicação entre diferentes equipes?
- Qual sua experiência com auditorias e inspeções regulatórias?
- Como você assegura a segurança dos participantes durante o estudo?
- Descreva sua experiência com elaboração de relatórios para órgãos reguladores.
