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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Estudos Clínicos
Descrição
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Estamos procurando um Gerente de Estudos Clínicos dedicado e experiente para liderar e coordenar estudos clínicos em conformidade com as normas regulatórias e éticas. O candidato ideal será responsável por supervisionar todas as fases do estudo, garantindo a qualidade dos dados, o cumprimento dos prazos e a comunicação eficaz entre as equipes envolvidas. Este papel exige habilidades de liderança, conhecimento profundo em pesquisa clínica e capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente. O Gerente de Estudos Clínicos atuará como ponto central entre patrocinadores, centros de pesquisa e autoridades regulatórias, assegurando que os estudos sejam conduzidos de acordo com os protocolos estabelecidos e as boas práticas clínicas. Além disso, será responsável por identificar riscos, implementar estratégias de mitigação e garantir a integridade dos dados coletados. A posição requer forte capacidade analítica, atenção aos detalhes e habilidades de comunicação para facilitar treinamentos e reuniões com as equipes. Se você é apaixonado por contribuir para avanços na área da saúde por meio de pesquisas clínicas rigorosas, esta é uma excelente oportunidade para desenvolver sua carreira em um ambiente dinâmico e colaborativo.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planejar, coordenar e supervisionar estudos clínicos do início ao fim.
- Garantir conformidade com regulamentos locais e internacionais de pesquisa clínica.
- Gerenciar equipes multidisciplinares envolvidas nos estudos.
- Monitorar o progresso dos estudos e garantir o cumprimento dos prazos.
- Comunicar-se com patrocinadores, centros de pesquisa e órgãos reguladores.
- Analisar dados clínicos e garantir a qualidade e integridade das informações.
- Elaborar relatórios e documentação necessária para auditorias e submissões.
- Identificar e mitigar riscos durante a condução dos estudos.
- Organizar treinamentos para a equipe sobre protocolos e procedimentos.
- Assegurar a aplicação das boas práticas clínicas (GCP).
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em áreas relacionadas à saúde, biologia ou farmácia.
- Experiência comprovada em gestão de estudos clínicos.
- Conhecimento profundo das normas regulatórias e boas práticas clínicas.
- Habilidades de liderança e gestão de equipes.
- Capacidade de comunicação clara e eficaz.
- Organização e habilidade para gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
- Conhecimento em análise e interpretação de dados clínicos.
- Familiaridade com sistemas de gestão de dados clínicos.
- Inglês avançado para comunicação com equipes internacionais.
- Disponibilidade para viagens, quando necessário.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Qual sua experiência na gestão de estudos clínicos?
- Como você garante a conformidade regulatória em seus projetos?
- Descreva uma situação em que precisou gerenciar um conflito em sua equipe.
- Quais ferramentas utiliza para monitorar o progresso dos estudos?
- Como você lida com prazos apertados e múltiplos projetos?
- Qual sua experiência com submissões regulatórias e auditorias?
- Como você assegura a qualidade dos dados coletados?
- Você tem experiência em treinamentos para equipes clínicas?
