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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Projetos Clínicos
Descrição
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Estamos à procura de um Gerente de Projetos Clínicos altamente qualificado para liderar e coordenar estudos clínicos em diferentes fases de desenvolvimento. Este profissional será responsável por garantir que os projetos sejam conduzidos de acordo com os regulamentos locais e internacionais, dentro do prazo e do orçamento estipulados, mantendo os mais altos padrões de qualidade e conformidade ética.
O Gerente de Projetos Clínicos atuará como ponto central de contato entre as equipes internas, patrocinadores, fornecedores e centros de pesquisa clínica. Ele será responsável por planejar, executar, monitorar e encerrar os projetos clínicos, assegurando que todas as atividades estejam alinhadas com os objetivos estratégicos da organização.
Entre suas atribuições, estão a elaboração de cronogramas detalhados, a gestão de riscos, a supervisão de orçamentos e contratos, além da coordenação de reuniões de equipe e da comunicação eficaz entre todas as partes envolvidas. Este profissional também deverá garantir a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP), regulamentos da ANVISA e diretrizes internacionais como ICH.
O candidato ideal terá sólida experiência em gerenciamento de projetos clínicos, excelente capacidade de liderança e comunicação, além de habilidades analíticas e de resolução de problemas. É essencial ter conhecimento profundo do processo de desenvolvimento clínico e da regulamentação aplicável.
Esta é uma excelente oportunidade para profissionais que desejam atuar em um ambiente dinâmico, inovador e com impacto direto na saúde e bem-estar dos pacientes.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planejar e gerenciar estudos clínicos de acordo com os regulamentos aplicáveis
- Coordenar equipes multidisciplinares envolvidas no projeto
- Controlar cronogramas, orçamentos e recursos do projeto
- Garantir a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP)
- Manter comunicação eficaz com patrocinadores, fornecedores e centros de pesquisa
- Identificar e mitigar riscos durante a execução do projeto
- Acompanhar indicadores de desempenho e elaborar relatórios gerenciais
- Aprovar e monitorar contratos com fornecedores e centros clínicos
- Organizar auditorias e inspeções regulatórias
- Assegurar o treinamento adequado das equipes envolvidas
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas
- Experiência mínima de 5 anos em gerenciamento de projetos clínicos
- Conhecimento aprofundado das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes ICH
- Familiaridade com regulamentações da ANVISA e outras agências regulatórias
- Habilidade de liderança e gestão de equipes
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita
- Capacidade de trabalhar sob pressão e cumprir prazos
- Inglês avançado ou fluente
- Conhecimento em ferramentas de gerenciamento de projetos (ex: MS Project, Trello)
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em gerenciamento de estudos clínicos?
- Quais fases de estudos clínicos você já coordenou?
- Como você lida com atrasos em cronogramas de projetos?
- Você tem experiência com auditorias regulatórias?
- Qual seu nível de proficiência em inglês?
- Você já trabalhou com equipes multiculturais ou internacionais?
- Está familiarizado com as diretrizes ICH-GCP?
- Como você gerencia conflitos entre stakeholders do projeto?
- Quais ferramentas de gerenciamento de projetos você utiliza?
- Está disponível para viagens frequentes?
