Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Șef al Asigurării Calității Globale în Industria Farmaceutică
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Șef al Asigurării Calității Globale în Industria Farmaceutică care să conducă și să dezvolte strategia globală de asigurare a calității pentru o companie farmaceutică internațională. Acest rol este esențial pentru a asigura conformitatea cu reglementările internaționale, menținerea standardelor de calitate și îmbunătățirea continuă a proceselor de producție și distribuție. Candidatul ideal va avea o experiență vastă în domeniul farmaceutic, o înțelegere profundă a reglementărilor GMP (Good Manufacturing Practices) și abilități excelente de leadership și comunicare.
Responsabilitățile includ dezvoltarea și implementarea politicilor globale de calitate, coordonarea echipelor regionale de asigurare a calității, colaborarea cu departamentele de reglementare, producție și cercetare-dezvoltare, precum și gestionarea auditurilor interne și externe. De asemenea, va fi responsabil pentru monitorizarea indicatorilor de performanță în domeniul calității și pentru inițierea de acțiuni corective și preventive atunci când este necesar.
Acest rol necesită o abordare strategică și orientată spre rezultate, precum și capacitatea de a lucra într-un mediu global, multicultural și reglementat strict. Candidatul trebuie să fie capabil să gestioneze riscurile legate de calitate, să promoveze o cultură a calității în întreaga organizație și să asigure respectarea tuturor cerințelor legale și etice.
Este o oportunitate unică pentru un profesionist cu experiență în asigurarea calității să aibă un impact semnificativ asupra sănătății publice și să contribuie la furnizarea de produse farmaceutice sigure și eficiente la nivel global.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Dezvoltarea și implementarea strategiei globale de asigurare a calității
- Coordonarea echipelor regionale de calitate
- Asigurarea conformității cu reglementările internaționale (GMP, FDA, EMA etc.)
- Gestionarea auditurilor interne și externe
- Colaborarea cu departamentele de reglementare, producție și R&D
- Monitorizarea indicatorilor de performanță în domeniul calității
- Inițierea și urmărirea acțiunilor corective și preventive
- Promovarea unei culturi organizaționale orientate spre calitate
- Evaluarea și gestionarea riscurilor legate de calitate
- Raportarea către conducerea executivă privind starea calității globale
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în farmacie, chimie, biologie sau domenii conexe
- Minim 10 ani de experiență în industria farmaceutică
- Experiență dovedită în conducerea echipelor de asigurare a calității
- Cunoștințe solide despre reglementările GMP, FDA, EMA
- Abilități excelente de comunicare și leadership
- Capacitatea de a lucra într-un mediu global și multicultural
- Experiență în gestionarea auditurilor și inspecțiilor
- Orientare spre rezultate și îmbunătățire continuă
- Cunoștințe avansate de limba engleză
- Disponibilitate pentru călătorii internaționale
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în conducerea echipelor de asigurare a calității?
- Cum ați gestionat o neconformitate majoră în trecut?
- Ce strategii ați folosit pentru a promova cultura calității?
- Cum vă asigurați că echipa respectă reglementările internaționale?
- Puteți oferi un exemplu de audit extern pe care l-ați coordonat?
- Cum colaborați cu alte departamente pentru a îmbunătăți calitatea?
- Ce instrumente folosiți pentru monitorizarea performanței în calitate?
- Cum gestionați riscurile legate de calitate la nivel global?
- Ce provocări ați întâmpinat în implementarea unui sistem global de calitate?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările legislative din domeniu?
