Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Coordonator de Cercetare Clinică
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Coordonator de Cercetare Clinică dedicat și experimentat pentru a se alătura echipei noastre de cercetare medicală. Acest rol este esențial pentru asigurarea desfășurării eficiente și conforme a studiilor clinice, în conformitate cu reglementările naționale și internaționale, precum și cu bunele practici clinice (GCP).
Coordonatorul de Cercetare Clinică va lucra îndeaproape cu investigatorii principali, sponsorii studiilor și echipele de cercetare pentru a monitoriza progresul studiilor, a gestiona documentația necesară și a asigura respectarea protocoalelor aprobate. Persoana ideală are o atenție deosebită la detalii, abilități excelente de comunicare și organizare, precum și o înțelegere solidă a proceselor de cercetare clinică.
Responsabilitățile includ planificarea și inițierea studiilor clinice, recrutarea și instruirea participanților, colectarea și gestionarea datelor, precum și raportarea evenimentelor adverse. De asemenea, coordonatorul va fi responsabil pentru menținerea conformității cu cerințele etice și legale, precum și pentru colaborarea cu autoritățile de reglementare și comitetele de etică.
Această poziție oferă oportunitatea de a contribui la dezvoltarea științifică și medicală, având un impact direct asupra sănătății pacienților și progresului în domeniul medical. Dacă aveți experiență în cercetare clinică și sunteți pasionat de știință și inovație, vă încurajăm să aplicați.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și monitorizarea studiilor clinice în desfășurare
- Asigurarea respectării protocoalelor și reglementărilor GCP
- Gestionarea documentației studiilor și a dosarelor pacienților
- Colaborarea cu investigatorii principali și sponsorii studiilor
- Recrutarea și instruirea participanților la studii
- Raportarea evenimentelor adverse și a deviațiilor de protocol
- Participarea la vizite de monitorizare și audituri
- Menținerea comunicării eficiente cu toate părțile implicate
- Pregătirea și trimiterea documentelor către comitetele de etică
- Asigurarea calității și integrității datelor colectate
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științific
- Experiență anterioară în cercetare clinică (minim 2 ani)
- Cunoștințe solide despre GCP și reglementările locale/internaționale
- Abilități excelente de organizare și atenție la detalii
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă
- Abilități bune de comunicare scrisă și verbală
- Cunoștințe bune de limba engleză (scris și vorbit)
- Disponibilitate pentru deplasări ocazionale
- Experiență în utilizarea sistemelor electronice de captare a datelor (EDC)
- Capacitatea de a gestiona mai multe proiecte simultan
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în coordonarea studiilor clinice?
- Cum asigurați respectarea protocoalelor GCP?
- Puteți descrie un moment în care ați gestionat un eveniment advers?
- Ce metode folosiți pentru a menține documentația actualizată?
- Cum colaborați cu investigatorii și sponsorii studiilor?
- Ce instrumente electronice de colectare a datelor ați utilizat?
- Cum gestionați mai multe proiecte în paralel?
- Aveți experiență în pregătirea documentelor pentru comitetele de etică?
- Cum reacționați în timpul unui audit sau inspecție?
- Ce vă motivează să lucrați în cercetare clinică?
