Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Coordonator studii clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Coordonator studii clinice dedicat și organizat, care să gestioneze și să supravegheze toate aspectele legate de desfășurarea studiilor clinice. Rolul implică colaborarea strânsă cu echipele de cercetare, monitorizarea conformității cu protocoalele și reglementările, precum și asigurarea unei comunicări eficiente între părțile implicate. Coordonatorul va fi responsabil pentru planificarea logistică, recrutarea participanților, gestionarea documentației și raportarea progresului studiilor către autoritățile competente. Este esențială capacitatea de a lucra într-un mediu dinamic, cu atenție la detalii și respectarea termenelor limită. De asemenea, candidatul ideal trebuie să aibă cunoștințe solide despre bunele practici clinice (GCP) și reglementările locale și internaționale privind studiile clinice. Acest rol este vital pentru succesul proiectelor de cercetare și pentru asigurarea siguranței și bunăstării participanților la studii. Dacă ești pasionat de domeniul medical și dorești să contribui la avansarea cercetării clinice, te invităm să aplici pentru această poziție.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supravegherea desfășurării studiilor clinice conform protocoalelor stabilite
- Gestionarea documentației și raportarea către autoritățile de reglementare
- Colaborarea cu echipele de cercetare și personalul medical implicat în studii
- Recrutarea și monitorizarea participanților la studii clinice
- Asigurarea respectării normelor de bune practici clinice (GCP)
- Planificarea logistică și organizarea resurselor necesare pentru studii
- Monitorizarea progresului studiilor și identificarea eventualelor probleme
- Comunicarea eficientă între toate părțile implicate în studii
- Participarea la audituri și inspecții legate de studiile clinice
- Menținerea confidențialității și securității datelor participanților
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe biologice
- Experiență anterioară în coordonarea studiilor clinice sau în domenii similare
- Cunoștințe solide despre bunele practici clinice (GCP) și reglementările relevante
- Abilități excelente de organizare și gestionare a timpului
- Capacitatea de a lucra în echipă și de a comunica eficient
- Atenție la detalii și rigurozitate în respectarea procedurilor
- Cunoștințe bune de operare PC și utilizare software specific studiilor clinice
- Abilități de rezolvare a problemelor și luare a deciziilor rapide
- Cunoașterea limbii engleze la nivel avansat reprezintă un avantaj
- Disponibilitate pentru deplasări ocazionale la centrele de studii
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în coordonarea studiilor clinice?
- Ce cunoștințe aveți despre bunele practici clinice (GCP)?
- Cum gestionați situațiile în care apar neconformități în cadrul studiilor?
- Descrieți o situație în care ați trebuit să coordonați o echipă multidisciplinară.
- Cum asigurați confidențialitatea datelor participanților la studii?
- Ce metode folosiți pentru a monitoriza progresul unui studiu clinic?
- Cum vă organizați timpul pentru a respecta termenele limită?
- Aveți experiență în utilizarea software-urilor pentru managementul studiilor clinice?
- Cum abordați comunicarea cu autoritățile de reglementare?
- Sunteți dispus să călătoriți pentru vizite la centrele de studii clinice?
