Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Inginer farmaceutic
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Inginer farmaceutic dedicat, riguros și orientat spre calitate, care să contribuie la dezvoltarea, optimizarea și monitorizarea proceselor de fabricație pentru produse farmaceutice sigure, eficiente și conforme cu standardele în vigoare. Acest rol este esențial în asigurarea funcționării corecte a liniilor de producție, în validarea proceselor tehnologice și în colaborarea cu echipe multidisciplinare din producție, controlul calității, cercetare și dezvoltare, asigurarea calității, mentenanță și reglementare. Persoana potrivită va avea o înțelegere solidă a principiilor de inginerie aplicate în industria farmaceutică, precum și cunoștințe despre bunele practici de fabricație, documentație tehnică și cerințe de conformitate.
Inginerul farmaceutic participă activ la proiectarea și îmbunătățirea fluxurilor tehnologice, la selectarea și calificarea echipamentelor, la analiza performanței proceselor și la implementarea măsurilor de eficientizare. Rolul presupune evaluarea parametrilor critici de proces, investigarea deviațiilor, susținerea activităților de validare și calificare și elaborarea documentației necesare pentru operarea și controlul proceselor. De asemenea, acest profesionist contribuie la transferul tehnologic al produselor noi din faza de dezvoltare către producția comercială, asigurând reproducibilitatea și stabilitatea procesului.
În activitatea de zi cu zi, candidatul va colabora strâns cu operatorii de producție și cu specialiștii din laborator pentru a identifica oportunități de optimizare, a reduce pierderile și a menține standarde ridicate de calitate și siguranță. Este importantă capacitatea de a interpreta date tehnice, de a utiliza instrumente de analiză a riscurilor și de a propune soluții practice pentru probleme complexe. Rolul necesită atenție la detalii, disciplină în respectarea procedurilor și o abordare proactivă în îmbunătățirea continuă a proceselor și sistemelor.
Candidatul ideal are experiență într-un mediu reglementat, cunoaște cerințele GMP, înțelege etapele de producție pentru forme farmaceutice solide, lichide sau sterile și poate lucra eficient atât independent, cât și în echipă. Abilitățile de comunicare, organizare și documentare sunt esențiale, la fel ca disponibilitatea de a participa la audituri, investigații și proiecte de modernizare. Acest post oferă oportunitatea de a avea un impact direct asupra calității produselor farmaceutice și asupra eficienței operaționale, într-un mediu profesionist, dinamic și orientat spre excelență.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Dezvoltă, monitorizează și optimizează procesele de fabricație pentru produse farmaceutice.
- Elaborează și actualizează documentația tehnică, procedurile și instrucțiunile de lucru.
- Participă la validarea proceselor, calificarea echipamentelor și transferul tehnologic.
- Analizează deviațiile de proces și propune acțiuni corective și preventive eficiente.
- Colaborează cu echipele de producție, calitate, mentenanță și cercetare pentru îmbunătățiri continue.
- Monitorizează parametrii critici de proces și asigură respectarea standardelor GMP.
- Evaluează performanța echipamentelor și susține implementarea proiectelor de eficientizare.
- Participă la audituri interne și externe și oferă suport în activitățile de conformitate.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în inginerie farmaceutică, chimică, bioinginerie sau domenii conexe.
- Experiență într-un mediu de producție farmaceutică sau într-o industrie puternic reglementată.
- Cunoștințe solide despre GMP, validare, calificare și controlul proceselor.
- Abilitatea de a interpreta date tehnice și de a utiliza instrumente de analiză a riscurilor.
- Experiență în redactarea documentației tehnice și a rapoartelor de investigație.
- Competențe bune de comunicare și colaborare în echipe multidisciplinare.
- Atenție ridicată la detalii și orientare către calitate și conformitate.
- Cunoștințe de operare PC și utilizare a aplicațiilor de analiză și documentare.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în optimizarea proceselor de producție farmaceutică?
- Ați lucrat cu standarde GMP și activități de validare a proceselor?
- Ce tipuri de forme farmaceutice ați susținut în producție?
- Cum abordați investigarea unei deviații apărute în procesul de fabricație?
- Ce experiență aveți în transfer tehnologic sau calificarea echipamentelor?
- Cum prioritizați cerințele de calitate, eficiență și conformitate într-un proiect?
