Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Manager de studii clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Manager de studii clinice dedicat și experimentat pentru a coordona și supraveghea toate aspectele studiilor clinice în cadrul organizației noastre. Această poziție implică gestionarea echipelor de cercetare, asigurarea conformității cu reglementările și standardele etice, precum și monitorizarea progresului studiilor pentru a garanta rezultate precise și fiabile. Managerul de studii clinice va colabora strâns cu echipe multidisciplinare, inclusiv medici, cercetători, personal administrativ și autorități de reglementare, pentru a facilita desfășurarea eficientă a studiilor. Responsabilitățile includ planificarea, implementarea și evaluarea studiilor clinice, gestionarea bugetelor, precum și raportarea rezultatelor către părțile interesate. Candidatul ideal trebuie să aibă abilități excelente de comunicare, organizare și leadership, precum și o înțelegere profundă a proceselor clinice și a cerințelor legale. Experiența anterioară în domeniul studiilor clinice și cunoștințele despre bunele practici clinice (GCP) sunt esențiale pentru succesul în acest rol. Dacă sunteți pasionat de cercetarea medicală și doriți să contribuiți la dezvoltarea tratamentelor inovatoare, vă invităm să vă alăturați echipei noastre ca Manager de studii clinice.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supravegherea tuturor etapelor studiilor clinice.
- Asigurarea respectării reglementărilor și standardelor etice în cercetare.
- Gestionarea echipelor multidisciplinare implicate în studii.
- Planificarea și monitorizarea progresului studiilor clinice.
- Gestionarea bugetelor și resurselor alocate studiilor.
- Comunicarea cu autoritățile de reglementare și părțile interesate.
- Elaborarea și revizuirea documentației clinice.
- Identificarea și gestionarea riscurilor asociate studiilor.
- Organizarea sesiunilor de training pentru personalul implicat.
- Raportarea rezultatelor și analizelor către management și sponsori.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe biologice.
- Experiență minimă de 3 ani în managementul studiilor clinice.
- Cunoștințe solide despre bunele practici clinice (GCP).
- Abilități excelente de comunicare și leadership.
- Capacitatea de a lucra în echipă și de a gestiona proiecte complexe.
- Cunoștințe despre reglementările naționale și internaționale în domeniul cercetării clinice.
- Abilități organizatorice și atenție la detalii.
- Capacitatea de a lua decizii rapide și eficiente.
- Cunoașterea limbii engleze la nivel avansat.
- Disponibilitate pentru deplasări ocazionale.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în coordonarea studiilor clinice?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările etice și legale?
- Descrieți o situație în care ați gestionat un risc major într-un studiu clinic.
- Cum motivați și coordonați echipele multidisciplinare?
- Ce metode folosiți pentru a monitoriza progresul unui studiu clinic?
- Cum gestionați comunicarea cu autoritățile de reglementare?
- Care sunt principalele provocări în managementul studiilor clinice?
- Cum vă asigurați că documentația este completă și corectă?
- Ce experiență aveți în gestionarea bugetelor pentru studii clinice?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările din domeniul cercetării clinice?
