Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Manager de studii clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Manager de studii clinice dedicat și experimentat pentru a coordona și supraveghea toate aspectele studiilor clinice în cadrul organizației noastre. Această poziție implică gestionarea echipelor de cercetare, asigurarea conformității cu reglementările legale și etice, precum și monitorizarea progresului studiilor pentru a garanta calitatea și integritatea datelor colectate. Managerul de studii clinice va colabora strâns cu echipe multidisciplinare, inclusiv medici, cercetători, personal administrativ și autorități de reglementare, pentru a facilita desfășurarea eficientă a studiilor. Responsabilitățile includ planificarea și implementarea protocoalelor de studiu, gestionarea bugetelor, evaluarea riscurilor și raportarea rezultatelor. Candidatul ideal trebuie să aibă abilități excelente de comunicare, organizare și leadership, precum și o înțelegere profundă a proceselor clinice și a cerințelor reglementare. Experiența anterioară în managementul studiilor clinice și cunoștințele solide despre bunele practici clinice (GCP) sunt esențiale pentru succesul în acest rol. Dacă sunteți pasionat de cercetarea medicală și doriți să contribuiți la dezvoltarea tratamentelor inovatoare, vă invităm să aplicați pentru această poziție provocatoare și satisfăcătoare.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supravegherea studiilor clinice de la început până la finalizare.
- Asigurarea respectării reglementărilor legale și etice în desfășurarea studiilor.
- Gestionarea echipelor multidisciplinare implicate în studii.
- Planificarea și implementarea protocoalelor de studiu.
- Monitorizarea progresului și calității datelor colectate.
- Gestionarea bugetelor și resurselor alocate studiilor.
- Comunicarea cu autoritățile de reglementare și părțile interesate.
- Evaluarea riscurilor și implementarea măsurilor corective.
- Raportarea rezultatelor și pregătirea documentației necesare.
- Asigurarea instruirii și dezvoltării profesionale a echipei.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe ale vieții.
- Experiență relevantă în managementul studiilor clinice.
- Cunoștințe solide despre bunele practici clinice (GCP) și reglementările aferente.
- Abilități excelente de comunicare și leadership.
- Capacitatea de a gestiona multiple proiecte simultan.
- Orientare către detalii și abilități analitice.
- Cunoștințe de management al riscurilor și conformitate.
- Experiență în utilizarea software-urilor specifice studiilor clinice.
- Capacitatea de a lucra eficient în echipă și sub presiune.
- Limba engleză la nivel avansat, atât scris cât și vorbit.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în gestionarea studiilor clinice?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările GCP?
- Descrieți o situație în care ați gestionat un conflict în echipă.
- Cum prioritizați sarcinile într-un proiect complex?
- Ce metode utilizați pentru a monitoriza calitatea datelor?
- Cum gestionați comunicarea cu autoritățile de reglementare?
- Ce software-uri ați folosit în managementul studiilor clinice?
- Cum abordați gestionarea riscurilor într-un studiu clinic?
- Care sunt abilitățile dumneavoastră de leadership?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările din domeniul studiilor clinice?
