Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Manager de studii clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Manager de studii clinice dedicat și experimentat pentru a coordona și supraveghea toate aspectele legate de desfășurarea studiilor clinice. Această poziție este esențială pentru asigurarea conformității cu reglementările, gestionarea echipelor și colaborarea cu diverse părți interesate pentru a garanta succesul proiectelor clinice. Managerul de studii clinice va fi responsabil pentru planificarea, implementarea și monitorizarea studiilor, asigurându-se că toate activitățile respectă standardele etice și științifice. De asemenea, va gestiona bugetele, va coordona comunicarea între echipele de cercetare și sponsorii studiilor și va contribui la raportarea rezultatelor. Candidatul ideal trebuie să aibă abilități excelente de organizare, leadership și comunicare, precum și o înțelegere profundă a proceselor clinice și a reglementărilor din domeniul sănătății. Experiența anterioară în gestionarea studiilor clinice și cunoștințele despre bunele practici clinice (GCP) sunt esențiale pentru succesul în acest rol. Dacă sunteți pasionat de cercetarea medicală și doriți să contribuiți la dezvoltarea de noi tratamente, vă invităm să vă alăturați echipei noastre.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Planificarea și coordonarea studiilor clinice conform protocoalelor aprobate.
- Asigurarea respectării reglementărilor și standardelor etice în toate etapele studiului.
- Gestionarea echipelor de cercetare și colaborarea cu personalul medical și sponsorii.
- Monitorizarea progresului studiilor și raportarea către părțile interesate.
- Gestionarea bugetelor și resurselor alocate studiilor clinice.
- Organizarea și supervizarea sesiunilor de instruire pentru personalul implicat în studii.
- Evaluarea și selectarea site-urilor pentru desfășurarea studiilor.
- Coordonarea auditului și inspecțiilor legate de studiile clinice.
- Asigurarea calității datelor colectate și integritatea acestora.
- Gestionarea documentației și arhivarea conform cerințelor legale.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe biologice.
- Experiență minimă de 3 ani în managementul studiilor clinice.
- Cunoștințe solide despre reglementările GCP și legislația specifică.
- Abilități excelente de comunicare și leadership.
- Capacitatea de a lucra sub presiune și de a respecta termene stricte.
- Cunoștințe avansate de limba engleză, scris și vorbit.
- Abilități organizatorice și atenție la detalii.
- Experiență în gestionarea bugetelor și resurselor.
- Capacitatea de a lucra în echipă multidisciplinară.
- Cunoștințe de software pentru managementul studiilor clinice.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în gestionarea studiilor clinice?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările GCP?
- Descrieți o situație în care ați gestionat un conflict într-o echipă de cercetare.
- Ce metode utilizați pentru monitorizarea progresului studiilor?
- Cum gestionați termenele limită și presiunea în proiecte multiple?
- Ce software-uri ați folosit pentru managementul studiilor clinice?
- Cum abordați comunicarea cu sponsorii și părțile interesate?
- Care sunt cele mai importante aspecte în asigurarea calității datelor?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările din reglementările clinice?
- Descrieți experiența dumneavoastră în gestionarea bugetelor pentru studii clinice.
