Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Specialist în conformitate farmaceutică
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Specialist în conformitate farmaceutică dedicat și atent la detalii, care să se alăture echipei noastre pentru a asigura respectarea tuturor reglementărilor și standardelor din industria farmaceutică. Acest rol este esențial pentru menținerea integrității proceselor și produselor noastre, garantând că toate activitățile desfășurate respectă legislația în vigoare și bunele practici din domeniu. Specialistul va colabora îndeaproape cu departamentele de producție, control al calității, cercetare și dezvoltare, precum și cu autoritățile de reglementare, pentru a implementa și monitoriza proceduri conforme și pentru a gestiona audituri interne și externe. Responsabilitățile includ evaluarea riscurilor, actualizarea documentației, instruirea personalului și raportarea oricăror neconformități. Candidatul ideal trebuie să aibă cunoștințe solide despre legislația farmaceutică națională și internațională, să fie capabil să analizeze și să interpreteze reglementările complexe și să comunice eficient cu toate nivelurile organizației. Experiența anterioară în domeniul conformității farmaceutice sau în controlul calității este un avantaj semnificativ. Acest rol oferă oportunitatea de a contribui direct la siguranța și eficacitatea produselor farmaceutice, având un impact pozitiv asupra sănătății publice. Dacă sunteți o persoană organizată, proactivă și pasionată de domeniul farmaceutic, vă invităm să aplicați și să faceți parte dintr-o echipă dinamică și profesionistă.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Monitorizarea respectării reglementărilor farmaceutice și a standardelor interne.
- Coordonarea și implementarea procedurilor de conformitate în cadrul companiei.
- Gestionarea documentației și actualizarea politicilor conform cerințelor legale.
- Organizarea și susținerea instruirilor pentru angajați privind conformitatea.
- Colaborarea cu autoritățile de reglementare și pregătirea pentru audituri.
- Identificarea și raportarea neconformităților și propunerea de măsuri corective.
- Evaluarea riscurilor legate de conformitate și implementarea planurilor de prevenire.
- Suport în dezvoltarea și lansarea de noi produse conform normelor legale.
- Analiza legislației farmaceutice naționale și internaționale relevante.
- Menținerea unei comunicări eficiente între departamente pentru asigurarea conformității.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul farmaceutic, chimie, biologie sau domenii conexe.
- Cunoștințe solide despre legislația farmaceutică și reglementările GMP, GCP, GDP.
- Experiență practică în domeniul conformității farmaceutice sau controlul calității.
- Abilități excelente de comunicare și organizare.
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă.
- Atenție sporită la detalii și capacitate de analiză critică.
- Cunoștințe bune de limba engleză, atât scris cât și vorbit.
- Experiență în gestionarea auditului intern și extern.
- Abilități de utilizare a pachetului MS Office și a sistemelor de management al calității.
- Integritate și etică profesională ridicată.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în domeniul conformității farmaceutice?
- Cum ați gestionat o situație de neconformitate în trecut?
- Ce cunoștințe aveți despre reglementările GMP și GCP?
- Cum vă asigurați că documentația este actualizată și conformă?
- Descrieți o situație în care ați colaborat cu autoritățile de reglementare.
- Cum abordați instruirea angajaților privind conformitatea?
- Ce metode utilizați pentru evaluarea riscurilor de conformitate?
- Cum gestionați termenele și prioritățile multiple?
- Aveți experiență în audituri interne sau externe?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările legislative din domeniu?
