Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Специалист по нормативному регулированию
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем специалиста по нормативному регулированию, который будет отвечать за обеспечение соответствия продукции, процессов и деятельности компании действующим законодательным и нормативным требованиям. В этой роли вы будете взаимодействовать с государственными органами, контролировать документацию, анализировать изменения в нормативной базе и обеспечивать своевременное внедрение необходимых корректировок в процессы компании. Ваша задача — минимизировать риски несоответствия и обеспечить успешное прохождение проверок и сертификаций. Вы будете тесно сотрудничать с различными отделами, включая производство, качество, юридический отдел и маркетинг, чтобы гарантировать, что все аспекты деятельности компании соответствуют требованиям регулирующих органов. Кроме того, вы будете заниматься подготовкой отчетности, проведением внутренних аудитов и обучением сотрудников по вопросам нормативного регулирования. Мы ищем ответственного, внимательного к деталям и инициативного специалиста, способного работать в динамичной среде и быстро адаптироваться к изменениям в законодательстве. Если вы обладаете глубокими знаниями в области нормативного регулирования и хотите внести значимый вклад в развитие нашей компании, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Мониторинг и анализ изменений в нормативных актах и стандартах.
- Обеспечение соответствия продукции и процессов компании требованиям законодательства.
- Подготовка и ведение необходимой документации для регуляторных органов.
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами и участие в проверках.
- Проведение внутренних аудитов и оценка рисков несоответствия.
- Обучение сотрудников компании вопросам нормативного регулирования.
- Разработка и внедрение процедур для соблюдения нормативных требований.
- Подготовка отчетов и презентаций для руководства.
- Контроль сроков и процессов сертификации продукции.
- Консультирование различных подразделений по вопросам нормативного соответствия.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области права, фармацевтики, биотехнологий или смежных областях.
- Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет.
- Знание законодательства и нормативных требований в соответствующей отрасли.
- Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям.
- Навыки ведения переговоров и взаимодействия с государственными органами.
- Способность анализировать и интерпретировать нормативные документы.
- Опыт проведения внутренних аудитов и оценки рисков.
- Хорошие коммуникативные и организационные навыки.
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.
- Уверенный пользователь офисных программ и специализированных систем.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Как вы отслеживаете изменения в нормативных актах и стандартах?
- Опишите ваш опыт взаимодействия с государственными контролирующими органами.
- Какие методы вы используете для оценки рисков несоответствия?
- Расскажите о вашем опыте подготовки документации для регуляторных органов.
- Как вы обучаете сотрудников вопросам нормативного регулирования?
- Какие сложности вы встречали при внедрении новых нормативных требований и как их преодолевали?
- Как вы организуете внутренние аудиты и что считаете ключевыми аспектами?
- Опишите ваш опыт работы с международными стандартами и сертификациями.
- Как вы управляете сроками и процессами сертификации продукции?
- Какие программные инструменты вы используете в работе?
