Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Клинический исследователь (CRA)
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Клинического исследователя (CRA), который будет играть ключевую роль в проведении и мониторинге клинических исследований для обеспечения их соответствия протоколам, нормативным требованиям и стандартам качества. Ваша задача будет заключаться в координации работы с исследовательскими центрами, проверке данных, обеспечении безопасности участников и поддержании коммуникации между всеми сторонами, вовлечёнными в исследовательский процесс. Вы будете ответственны за планирование и проведение визитов на исследовательские площадки, обучение персонала, а также за своевременное выявление и решение возникающих проблем. Идеальный кандидат обладает глубокими знаниями в области клинических исследований, внимательностью к деталям и отличными коммуникативными навыками. Опыт работы с нормативными документами и стандартами GCP (Good Clinical Practice) является обязательным. Если вы стремитесь к развитию в области клинических исследований и хотите внести вклад в развитие медицины, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Проведение мониторинга клинических исследований на местах.
- Обеспечение соответствия протоколов и нормативных требований.
- Проверка и верификация данных исследования.
- Обучение и поддержка исследовательского персонала.
- Отслеживание безопасности участников исследования.
- Подготовка отчетов и документации для регуляторных органов.
- Координация взаимодействия между исследовательскими центрами и спонсорами.
- Участие в планировании и организации исследований.
- Выявление и решение проблем в ходе исследования.
- Обеспечение соблюдения этических норм и стандартов качества.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или фармацевтическое образование.
- Опыт работы в клинических исследованиях от 2 лет.
- Знание нормативных требований и стандартов GCP.
- Отличные коммуникативные и организационные навыки.
- Внимательность к деталям и аналитический склад ума.
- Умение работать в команде и самостоятельно принимать решения.
- Готовность к командировкам и работе в динамичной среде.
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.
- Навыки работы с компьютерными программами и базами данных.
- Ответственность и стрессоустойчивость.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
- Какие стандарты и нормативы вы знаете и применяете?
- Как вы обеспечиваете качество и точность данных?
- Опишите ваш опыт взаимодействия с исследовательскими центрами.
- Как вы справляетесь с конфликтными ситуациями?
- Какие методы мониторинга исследований вы используете?
- Как вы организуете свою работу в условиях многозадачности?
- Какие программные инструменты вы используете для работы?
- Как вы обеспечиваете соблюдение этических норм?
- Готовы ли вы к частым командировкам?
