Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Координатор клинических испытаний
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Координатора клинических испытаний для управления и координации всех аспектов проведения клинических исследований. В этой роли вы будете обеспечивать соблюдение протоколов исследования, взаимодействовать с участниками, медицинским персоналом и спонсорами, а также контролировать сбор и обработку данных. Ваша задача — гарантировать, что исследования проводятся в соответствии с нормативными требованиями и внутренними стандартами качества. Вы будете работать в тесном сотрудничестве с исследовательскими командами, обеспечивая своевременное выполнение задач и решение возникающих проблем. Эта позиция требует внимательности к деталям, отличных коммуникативных навыков и умения работать в динамичной среде. Если вы стремитесь к развитию в области клинических исследований и хотите внести вклад в медицинские инновации, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Организация и координация проведения клинических испытаний согласно протоколам.
- Обеспечение соблюдения нормативных требований и стандартов качества.
- Взаимодействие с участниками исследования и медицинским персоналом.
- Контроль сбора, обработки и хранения данных исследования.
- Подготовка отчетов и документации для спонсоров и регуляторных органов.
- Обучение и поддержка исследовательской команды по вопросам протокола и процедур.
- Мониторинг сроков и бюджета проекта.
- Участие в аудите и инспекциях.
- Обеспечение безопасности участников исследования.
- Решение возникающих проблем и конфликтных ситуаций.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или фармацевтическое образование.
- Опыт работы в клинических исследованиях от 1 года.
- Знание нормативных требований (GCP, ICH, FDA, EMA).
- Отличные организационные и коммуникативные навыки.
- Умение работать с медицинской документацией и базами данных.
- Внимательность к деталям и аналитический склад ума.
- Способность работать в команде и самостоятельно принимать решения.
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.
- Навыки работы с офисными программами и специализированным ПО.
- Готовность к командировкам.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
- Какие нормативные документы вы знаете и применяете в работе?
- Как вы организуете взаимодействие с участниками исследования?
- Опишите ваш опыт работы с медицинской документацией.
- Как вы справляетесь с конфликтными ситуациями в команде?
- Какие методы контроля качества вы используете?
- Как вы планируете и контролируете сроки выполнения задач?
- Какие программы и инструменты вы используете для работы с данными?
- Как вы обеспечиваете безопасность участников исследования?
- Готовы ли вы к командировкам и работе в динамичной среде?
