Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Руководитель глобального контроля качества в фармацевтической промышленности
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Руководителя глобального контроля качества в фармацевтической промышленности, который возглавит стратегическое и операционное управление системами качества на международном уровне. Эта роль требует глубокого понимания нормативных требований, стандартов GMP и глобальных процессов обеспечения качества в фармацевтическом производстве. Кандидат будет отвечать за разработку, внедрение и контроль глобальных политик и процедур качества, а также за обеспечение соответствия продукции международным стандартам и требованиям регулирующих органов.
Основные задачи включают координацию работы региональных команд качества, взаимодействие с производственными площадками, отделами исследований и разработок, а также с внешними партнёрами и поставщиками. Руководитель будет играть ключевую роль в управлении аудитами, расследовании отклонений, управлении изменениями и внедрении программ непрерывного улучшения. Также важной частью работы является развитие культуры качества и обучение персонала на всех уровнях организации.
Идеальный кандидат должен обладать лидерскими качествами, стратегическим мышлением и способностью эффективно работать в мультикультурной и многофункциональной среде. Опыт работы в международных фармацевтических компаниях, знание международных стандартов (GMP, ICH, FDA, EMA и др.) и успешный опыт внедрения глобальных систем качества являются обязательными.
Эта позиция предоставляет уникальную возможность влиять на качество продукции, безопасность пациентов и репутацию компании на глобальном уровне. Мы предлагаем конкурентоспособную заработную плату, социальный пакет и возможности для профессионального роста в международной среде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и внедрение глобальной стратегии контроля качества
- Обеспечение соответствия продукции международным стандартам и нормативным требованиям
- Управление глобальными аудитами и инспекциями
- Координация работы региональных и локальных команд качества
- Разработка и контроль выполнения SOP и других документов системы качества
- Участие в управлении изменениями и расследовании отклонений
- Внедрение программ непрерывного улучшения качества
- Обучение и развитие персонала в области качества
- Взаимодействие с внешними и внутренними заинтересованными сторонами
- Мониторинг и анализ показателей эффективности системы качества
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области фармацевтики, химии или биотехнологий
- Минимум 10 лет опыта в области контроля качества в фармацевтической промышленности
- Опыт работы на международном уровне
- Глубокие знания GMP, ICH, FDA, EMA и других нормативных требований
- Опыт управления командами и проектами
- Отличные коммуникативные и лидерские навыки
- Аналитическое мышление и ориентация на результат
- Свободное владение английским языком
- Готовность к командировкам
- Опыт внедрения систем качества и цифровых решений приветствуется
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в глобальных системах качества?
- Какие нормативные требования вы считаете наиболее критичными для фармацевтической продукции?
- Расскажите о вашем опыте прохождения международных аудитов.
- Как вы подходите к внедрению изменений в системе качества?
- Какие инструменты вы используете для оценки эффективности процессов качества?
- Как вы обучаете и развиваете команды в области качества?
- Как вы взаимодействуете с другими функциями (производство, R&D, логистика)?
- Были ли у вас случаи кризисного управления в области качества?
- Как вы обеспечиваете соответствие продукции требованиям разных стран?
- Какие цифровые решения вы внедряли в систему качества?
