Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Специалист по фармацевтическому соответствию
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем специалиста по фармацевтическому соответствию, который будет отвечать за контроль и обеспечение соблюдения всех нормативных и законодательных требований в области производства, хранения и распространения лекарственных средств. Ваша роль будет ключевой в поддержании высокого уровня качества и безопасности продукции, а также в минимизации рисков для компании, связанных с несоблюдением стандартов. Вы будете взаимодействовать с внутренними отделами и внешними регуляторными органами, проводить аудиты, анализировать документацию и разрабатывать рекомендации по улучшению процессов. Важно иметь глубокие знания в области фармацевтического законодательства, стандартов GMP, а также опыт работы с системами управления качеством. Мы ценим внимание к деталям, аналитический подход и способность работать в команде для достижения общих целей компании.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Обеспечение соответствия деятельности компании фармацевтическим нормативам и стандартам.
- Проведение внутренних аудитов и подготовка к внешним проверкам.
- Разработка и обновление документации по качеству и соответствию.
- Обучение сотрудников требованиям нормативных актов и стандартов.
- Взаимодействие с регуляторными органами и подготовка отчетности.
- Анализ и оценка рисков, связанных с несоответствием требованиям.
- Контроль за соблюдением процедур GMP и других стандартов качества.
- Участие в разработке и внедрении корректирующих и предупреждающих действий.
- Мониторинг изменений в законодательстве и адаптация процессов компании.
- Поддержка процессов сертификации и лицензирования продукции.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области фармации, биологии или смежных дисциплин.
- Знание фармацевтического законодательства и стандартов GMP.
- Опыт работы в сфере фармацевтического соответствия от 3 лет.
- Навыки проведения аудитов и оценки рисков.
- Умение работать с нормативной документацией и стандартами качества.
- Высокая внимательность к деталям и аналитические способности.
- Способность эффективно взаимодействовать с разными отделами и регуляторами.
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.
- Опыт работы с системами управления качеством.
- Ответственность и инициативность в решении задач.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в фармацевтическом соответствии?
- Какие стандарты качества и нормативы вы хорошо знаете?
- Расскажите о вашем опыте проведения аудитов.
- Как вы отслеживаете изменения в законодательстве?
- Какие методы вы используете для оценки рисков?
- Как вы обучаете сотрудников требованиям соответствия?
- Опишите ситуацию, когда вам пришлось решать проблему несоответствия.
- Как вы взаимодействуете с регуляторными органами?
- Какие системы управления качеством вы использовали?
- Как вы обеспечиваете постоянное улучшение процессов?
