Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Úradník pre validáciu
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a detailne orientovaného validátora, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a bude zodpovedný za overovanie a schvaľovanie procesov, systémov a dokumentácie v súlade s platnými normami a predpismi. Ako validátor budete úzko spolupracovať s rôznymi oddeleniami, aby ste zabezpečili, že všetky procesy a produkty spĺňajú požiadavky kvality, bezpečnosti a regulačných štandardov. Vašou hlavnou úlohou bude plánovanie, vykonávanie a dokumentovanie validačných aktivít, identifikácia a riešenie odchýlok, ako aj navrhovanie zlepšení existujúcich procesov. Budete zodpovedať za prípravu a kontrolu validačných protokolov, správ a súvisiacich dokumentov, ako aj za školenie zamestnancov v oblasti validačných postupov. Táto pozícia vyžaduje dôkladné znalosti príslušných noriem (napr. GMP, ISO), analytické myslenie, schopnosť pracovať samostatne aj v tíme a výborné komunikačné zručnosti. Ideálni kandidáti majú skúsenosti s validáciou v regulovaných odvetviach, ako je farmaceutický, potravinársky alebo technologický priemysel. Ak máte záujem podieľať sa na zabezpečení kvality a bezpečnosti produktov a služieb, radi pracujete s dokumentáciou a máte zmysel pre detail, táto pozícia je pre vás vhodná. Ponúkame stabilné pracovné prostredie, možnosť odborného rastu a atraktívne platové ohodnotenie.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a realizácia validačných aktivít
- Príprava a kontrola validačných protokolov a správ
- Overovanie súladu procesov s platnými normami a predpismi
- Identifikácia a riešenie odchýlok počas validačných procesov
- Spolupráca s inými oddeleniami pri implementácii zlepšení
- Školenie zamestnancov v oblasti validačných postupov
- Udržiavanie a aktualizácia validačnej dokumentácie
- Podpora auditov a inšpekcií
- Analýza rizík a návrh preventívnych opatrení
- Zabezpečenie správneho archivovania validačných záznamov
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v technickom, prírodovednom alebo príbuznom odbore
- Skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí
- Znalosť noriem GMP, ISO alebo podobných štandardov
- Analytické a logické myslenie
- Precíznosť a dôraz na detail
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Výborné komunikačné a prezentačné zručnosti
- Znalosť práce s MS Office a validačnými nástrojmi
- Schopnosť riešiť problémy a navrhovať zlepšenia
- Anglický jazyk na komunikatívnej úrovni
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s validáciou procesov alebo zariadení?
- S akými normami (napr. GMP, ISO) ste pracovali?
- Ako by ste postupovali pri identifikácii a riešení odchýlky?
- Aké nástroje používate na dokumentovanie validačných aktivít?
- Ako by ste školili kolegov v oblasti validácie?
- Aké sú podľa vás najväčšie výzvy pri validácii v regulovanom prostredí?
- Ako zabezpečujete aktuálnosť validačnej dokumentácie?
- Mali ste skúsenosť s auditom alebo inšpekciou? Ako ste sa naň pripravili?
- Ako pristupujete k analýze rizík v rámci validácie?
- Prečo by ste chceli pracovať na tejto pozícii?
