Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Funkcionár pre regulačné záležitosti
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Funkcionára pre regulačné záležitosti, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu našej organizácie s platnými právnymi a regulačnými požiadavkami. Táto pozícia je kľúčová pre riadenie a monitorovanie všetkých aspektov regulačného rámca, ktorý ovplyvňuje našu činnosť, najmä v oblasti zdravotníctva, farmácie, biotechnológií alebo iných odvetví podliehajúcich prísnym reguláciám. Funkcionár pre regulačné záležitosti bude úzko spolupracovať s internými tímami, externými partnermi a regulačnými orgánmi s cieľom zabezpečiť, že všetky produkty, procesy a služby spĺňajú aktuálne normy a predpisy. Medzi hlavné úlohy patrí príprava a podávanie dokumentácie regulačným úradom, sledovanie legislatívnych zmien, poskytovanie poradenstva manažmentu a zamestnancom, ako aj implementácia interných politík na zabezpečenie súladu. Ideálny kandidát má skúsenosti s regulačnými procesmi, výborné analytické schopnosti, orientáciu na detail a schopnosť efektívne komunikovať s rôznymi zainteresovanými stranami. Táto pozícia ponúka príležitosť aktívne sa podieľať na strategickom rozhodovaní a prispievať k dlhodobej udržateľnosti a reputácii organizácie. Ak máte záujem o dynamické prostredie a chcete byť súčasťou tímu, ktorý zabezpečuje vysoký štandard kvality a etiky, táto pozícia je pre vás vhodná.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Monitorovanie a interpretácia legislatívnych a regulačných požiadaviek.
- Príprava a podávanie dokumentácie regulačným orgánom.
- Spolupráca s internými tímami pri vývoji a implementácii procesov v súlade s predpismi.
- Poskytovanie poradenstva manažmentu a zamestnancom v oblasti regulačných otázok.
- Sledovanie zmien v legislatíve a ich vplyvu na organizáciu.
- Vypracovávanie interných smerníc a politík na zabezpečenie súladu.
- Účasť na auditoch a kontrolách zo strany regulačných orgánov.
- Identifikácia a riadenie rizík spojených s nedodržaním predpisov.
- Školenie zamestnancov v oblasti regulačných požiadaviek.
- Komunikácia s externými partnermi a regulačnými úradmi.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti práva, farmácie, chémie alebo príbuzného odboru.
- Minimálne 2 roky skúseností na podobnej pozícii.
- Znalosť legislatívy a regulačných požiadaviek v príslušnom odvetví.
- Výborné analytické a organizačné schopnosti.
- Schopnosť efektívne komunikovať a spolupracovať s rôznymi tímami.
- Orientácia na detail a precíznosť.
- Zodpovednosť a samostatnosť pri riešení úloh.
- Skúsenosti s prípravou a správou regulačnej dokumentácie.
- Znalosť anglického jazyka na komunikatívnej úrovni.
- Schopnosť pracovať pod tlakom a dodržiavať termíny.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké skúsenosti máte s regulačnými procesmi v našom odvetví?
- Ako by ste postupovali pri implementácii novej legislatívnej požiadavky?
- Aké nástroje používate na sledovanie legislatívnych zmien?
- Ako by ste riešili konflikt medzi internými procesmi a regulačnými požiadavkami?
- Aké sú vaše skúsenosti s komunikáciou s regulačnými orgánmi?
- Ako zabezpečujete, aby boli všetci zamestnanci informovaní o regulačných zmenách?
- Aké sú najväčšie výzvy v oblasti regulačných záležitostí podľa vás?
- Ako by ste postupovali pri príprave dokumentácie pre regulačný úrad?
- Aké opatrenia by ste navrhli na minimalizáciu rizika nesúladu?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a s krátkymi termínmi?
