Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Klinický bezpečnostný pracovník
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Klinického bezpečnostného pracovníka, ktorý bude zodpovedný za dohľad nad bezpečnosťou pacientov počas klinických štúdií a zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami. Táto pozícia vyžaduje detailnú znalosť farmaceutických a zdravotníckych predpisov, schopnosť analyzovať a hodnotiť bezpečnostné údaje a spolupracovať s multidisciplinárnymi tímami na minimalizáciu rizík. Kandidát bude monitorovať a reportovať nežiaduce udalosti, vypracovávať bezpečnostné protokoly a zabezpečovať, aby všetky klinické štúdie prebiehali v súlade s etickými a právnymi normami. Okrem toho bude spolupracovať s regulačnými orgánmi a prispievať k vývoju bezpečnostných stratégií na ochranu pacientov a zlepšenie kvality klinických výskumov. Ideálny kandidát má skúsenosti v oblasti klinickej bezpečnosti, výborné analytické schopnosti a schopnosť efektívne komunikovať s rôznymi zainteresovanými stranami. Ak máte záujem prispieť k bezpečnosti pacientov a rozvoju medicínskeho výskumu, táto pozícia je pre vás ideálna.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Monitorovanie bezpečnosti pacientov počas klinických štúdií
- Vyhodnocovanie a reportovanie nežiaducich udalostí
- Spolupráca s klinickými tímami a regulačnými orgánmi
- Vypracovanie a aktualizácia bezpečnostných protokolov
- Zabezpečenie súladu s legislatívou a etickými normami
- Analýza bezpečnostných dát a identifikácia rizík
- Podpora vývoja bezpečnostných stratégií
- Vzdelávanie personálu o bezpečnostných postupoch
- Účasť na interných a externých auditoch
- Príprava správ a dokumentácie pre regulačné účely
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuznom odbore
- Skúsenosti s klinickou bezpečnosťou alebo farmakovigilanciou
- Znalosť legislatívy a regulačných požiadaviek v oblasti klinických štúdií
- Výborné analytické a komunikačné schopnosti
- Schopnosť pracovať v tíme a riešiť problémy
- Znalosť práce s databázami a softvérom na správu bezpečnostných údajov
- Precíznosť a dôslednosť pri spracovaní dokumentácie
- Schopnosť pracovať pod tlakom a dodržiavať termíny
- Znalosť anglického jazyka na komunikatívnej úrovni
- Ochota neustále sa vzdelávať a sledovať nové trendy v oblasti klinickej bezpečnosti
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s monitorovaním bezpečnosti pacientov?
- Ako by ste riešili situáciu s nežiaduce účinky lieku počas klinickej štúdie?
- Aké legislatívne normy poznáte v oblasti klinickej bezpečnosti?
- Ako pristupujete k vyhodnocovaniu rizík v klinických štúdiách?
- Popíšte vašu skúsenosť so spoluprácou s regulačnými orgánmi.
- Ako zabezpečujete správnu dokumentáciu a reportovanie bezpečnostných udalostí?
- Aké nástroje a softvér používate na správu bezpečnostných údajov?
- Ako by ste školili personál o bezpečnostných postupoch?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a dodržiavanie termínov?
- Prečo vás zaujíma práca Klinického bezpečnostného pracovníka?
