Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Klinický spisovateľ
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného klinického spisovateľa, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a bude zodpovedný za tvorbu, úpravu a správu klinickej dokumentácie. Ako klinický spisovateľ budete úzko spolupracovať s lekármi, výskumníkmi a ďalšími odborníkmi v oblasti zdravotnej starostlivosti s cieľom zabezpečiť presnosť, úplnosť a súlad s regulačnými požiadavkami. Vašou úlohou bude prekladať vedecké a lekárske údaje do jasných, zrozumiteľných a presných dokumentov, ktoré budú slúžiť na klinické skúšania, schvaľovanie liekov, publikácie a interné potreby spoločnosti. Medzi vaše hlavné povinnosti bude patriť príprava správ o klinických skúškach, protokolov, informovaných súhlasov, vedeckých článkov a ďalších dokumentov podľa štandardov GCP a platnej legislatívy. Očakávame, že budete sledovať aktuálne trendy v oblasti klinického písania a zabezpečíte, aby všetky dokumenty boli v súlade s najnovšími požiadavkami regulačných orgánov. Ideálny kandidát má výborné komunikačné schopnosti, dôraz na detail, schopnosť pracovať samostatne aj v tíme a zvládať viacero projektov súčasne. Skúsenosti s prácou v oblasti klinického výskumu alebo farmaceutického priemyslu sú veľkou výhodou. Ponúkame dynamické pracovné prostredie, možnosť odborného rastu a účasť na zaujímavých projektoch, ktoré prispievajú k zlepšeniu zdravotnej starostlivosti.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Tvorba a úprava klinickej dokumentácie podľa platných štandardov
- Spolupráca s lekármi, výskumníkmi a ďalšími odborníkmi
- Zabezpečenie súladu dokumentov s regulačnými požiadavkami
- Preklad vedeckých údajov do zrozumiteľnej formy
- Príprava správ o klinických skúškach a protokolov
- Správa a archivácia dokumentácie
- Aktualizácia dokumentov podľa najnovších legislatívnych zmien
- Účasť na interných a externých auditoch
- Školenie kolegov v oblasti klinického písania
- Sledovanie trendov v oblasti klinickej dokumentácie
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných alebo zdravotníckych vied
- Skúsenosti s klinickým písaním alebo prácou v zdravotníctve
- Výborné písomné a komunikačné schopnosti
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Dôraz na detail a precíznosť
- Znalosť regulačných požiadaviek (napr. GCP, EMA, FDA)
- Organizačné schopnosti a schopnosť riadiť viacero projektov
- Zodpovednosť a spoľahlivosť
- Záujem o neustále vzdelávanie a rozvoj
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s klinickým písaním?
- Ako zabezpečujete presnosť a úplnosť dokumentácie?
- Aké regulačné požiadavky poznáte v oblasti klinického výskumu?
- Ako zvládate prácu pod časovým tlakom?
- Aké softvérové nástroje používate pri tvorbe dokumentácie?
- Ako riešite nejasnosti v komunikácii s odborníkmi?
- Aké typy klinických dokumentov ste už pripravovali?
- Ako pristupujete k neustálemu vzdelávaniu v odbore?
- Aké sú vaše silné stránky v oblasti písania?
- Ako by ste zlepšili proces tvorby klinickej dokumentácie?
