Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinických štúdií
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Manažéra klinických štúdií, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými skúškami v súlade s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi. Táto pozícia vyžaduje silné organizačné schopnosti, schopnosť viesť tím a zabezpečiť, aby všetky fázy klinických štúdií prebiehali efektívne a včas. Manažér klinických štúdií bude spolupracovať s výskumnými pracovníkmi, lekármi, regulátormi a ďalšími zainteresovanými stranami, aby zabezpečil správnu implementáciu protokolov a dodržiavanie etických noriem. Okrem toho bude zodpovedný za monitorovanie rozpočtu, prípravu správ a riešenie akýchkoľvek problémov počas priebehu štúdie. Ide o kľúčovú pozíciu v oblasti výskumu a vývoja liekov, ktorá prispieva k zlepšeniu zdravotnej starostlivosti a inováciám v medicíne.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia všetkých fáz klinických štúdií.
- Zabezpečenie súladu so všetkými regulačnými požiadavkami a etickými normami.
- Spolupráca s výskumnými tímami, lekármi a regulačnými orgánmi.
- Monitorovanie rozpočtu a zdrojov štúdie.
- Príprava a prezentácia správ o priebehu štúdie.
- Riešenie problémov a nepredvídaných situácií počas štúdie.
- Vedenie a školenie tímu klinických koordinátorov.
- Zabezpečenie správnej dokumentácie a archivácie údajov.
- Komunikácia s externými partnermi a dodávateľmi.
- Optimalizácia procesov a zlepšovanie efektivity štúdií.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuzných odborov.
- Skúsenosti s riadením klinických štúdií minimálne 3 roky.
- Znalosť legislatívy a regulačných požiadaviek v oblasti klinických skúšok.
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť viesť tím a pracovať pod tlakom.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
- Skúsenosti s prípravou a správou rozpočtov.
- Schopnosť analyzovať dáta a pripravovať odborné správy.
- Znalosť práce s databázami a softvérom pre správu klinických štúdií.
- Flexibilita a proaktívny prístup k riešeniu problémov.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete súlad so zákonnými a etickými normami?
- Popíšte situáciu, keď ste museli riešiť nečakaný problém počas štúdie.
- Ako vediete a motivujete svoj tím?
- Aké nástroje používate na správu klinických dát?
- Ako pristupujete k plánovaniu rozpočtu štúdie?
- Máte skúsenosti s komunikáciou s regulačnými orgánmi?
- Ako zabezpečujete kvalitu a presnosť dokumentácie?
- Aké sú vaše silné stránky v oblasti koordinácie projektov?
- Ako sa vysporiadate s tlakom a termínmi?
