Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinických štúdií
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Manažéra klinických štúdií, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými skúškami v súlade s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi. Kandidát bude spolupracovať s multidisciplinárnymi tímami, zabezpečovať správne vykonávanie štúdií, monitorovať ich priebeh a riešiť prípadné problémy. Manažér klinických štúdií bude tiež komunikovať s externými partnermi, vrátane výskumných centier, dodávateľov a regulačných orgánov, aby zabezpečil hladký priebeh projektov a dosiahol stanovené ciele včas a v rámci rozpočtu. Okrem toho bude zodpovedný za prípravu dokumentácie, reportovanie výsledkov a implementáciu najlepších postupov v oblasti klinického výskumu. Tento pracovný post vyžaduje vysokú mieru organizačných schopností, analytické myslenie a schopnosť riešiť problémy v dynamickom prostredí. Ak máte skúsenosti s riadením klinických štúdií a chcete prispieť k rozvoju medicínskeho výskumu, radi vás privítame v našom tíme.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia klinických štúdií od začiatku až po ukončenie.
- Zabezpečenie dodržiavania regulačných požiadaviek a interných štandardov.
- Spolupráca s výskumnými tímami, dodávateľmi a regulačnými orgánmi.
- Monitorovanie priebehu štúdií a riešenie vzniknutých problémov.
- Príprava a správa dokumentácie súvisiacej so štúdiami.
- Reportovanie výsledkov a priebehu štúdií manažmentu a zainteresovaným stranám.
- Implementácia a aktualizácia najlepších postupov v klinickom výskume.
- Riadenie rozpočtu a zdrojov pridelených na štúdie.
- Školenie a podpora členov tímu zapojených do klinických štúdií.
- Zabezpečenie kvality a integrity dát získaných počas štúdií.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie, biológie alebo príbuznom odbore.
- Skúsenosti s riadením klinických štúdií alebo projektov v oblasti zdravotníctva.
- Znalosť regulačných požiadaviek (GCP, ICH, FDA, EMA).
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme.
- Znalosť práce s databázami a softvérom na správu klinických štúdií.
- Analytické myslenie a schopnosť riešiť problémy.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
- Schopnosť zvládať viacero úloh súčasne a pracovať pod tlakom.
- Flexibilita a ochota cestovať podľa potreby.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete dodržiavanie regulačných požiadaviek?
- Popíšte situáciu, keď ste museli riešiť nečakaný problém počas štúdie.
- Aké nástroje používate na správu a monitorovanie klinických štúdií?
- Ako komunikujete s externými partnermi a regulačnými orgánmi?
- Ako pristupujete k riadeniu rozpočtu projektu?
- Aké metódy používate na zabezpečenie kvality dát?
- Ako motivujete a školíte svoj tím?
- Aké sú vaše skúsenosti s prípravou reportov a dokumentácie?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a viacero úloh naraz?
