Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinickej štúdie
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Manažéra klinickej štúdie, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými štúdiami v súlade s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi. Táto pozícia vyžaduje úzku spoluprácu s multidisciplinárnymi tímami, vrátane výskumných pracovníkov, lekárov, regulátorov a sponzorov štúdií. Manažér klinickej štúdie zabezpečuje, že všetky fázy štúdie prebiehajú efektívne, bezpečne a včas, pričom dohliada na kvalitu dát a dodržiavanie etických noriem. Medzi hlavné úlohy patrí príprava študijných protokolov, riadenie rozpočtu, monitorovanie pokroku štúdie a riešenie problémov, ktoré môžu vzniknúť počas realizácie. Kandidát by mal mať silné organizačné schopnosti, analytické myslenie a skúsenosti s klinickými skúškami v oblasti zdravotníctva alebo farmácie. Táto pozícia je kľúčová pre úspešné zavedenie nových liekov alebo terapií na trh a prispieva k zlepšeniu zdravotnej starostlivosti.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia všetkých fáz klinickej štúdie.
- Zabezpečenie súladu so všetkými regulačnými požiadavkami a internými štandardmi.
- Spolupráca s multidisciplinárnymi tímami a externými partnermi.
- Monitorovanie pokroku štúdie a riešenie vzniknutých problémov.
- Príprava a správa dokumentácie štúdie vrátane protokolov a správ.
- Riadenie rozpočtu a zdrojov štúdie.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuznom odbore.
- Skúsenosti s riadením klinických štúdií alebo projektov.
- Znalosť regulačných požiadaviek a etických noriem v klinickom výskume.
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme a viesť projektové skupiny.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké skúsenosti máte s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete súlad štúdie s regulačnými požiadavkami?
- Popíšte situáciu, keď ste museli riešiť nečakaný problém počas štúdie.
- Aké nástroje používate na monitorovanie pokroku projektu?
- Ako koordinujete prácu medzi rôznymi tímami?
- Aké sú vaše skúsenosti s prípravou študijných protokolov?
