Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Regulačný manažér
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Regulačného manažéra, ktorý bude zodpovedný za riadenie a dohľad nad dodržiavaním všetkých platných regulačných požiadaviek v rámci spoločnosti. Táto pozícia vyžaduje detailné znalosti legislatívy a schopnosť koordinovať interné procesy tak, aby boli v súlade s národnými a medzinárodnými normami. Regulačný manažér bude spolupracovať s rôznymi oddeleniami, vrátane právneho, výroby, kvality a vývoja produktov, aby zabezpečil, že všetky produkty a služby spĺňajú príslušné predpisy a štandardy. Okrem toho bude zodpovedný za prípravu a podávanie správ regulačným orgánom, monitorovanie zmien v legislatíve a implementáciu potrebných opatrení na zabezpečenie súladu. Kandidát by mal mať skúsenosti s auditmi, schopnosť analyzovať komplexné dokumenty a efektívne komunikovať s internými i externými partnermi. Táto pozícia je kľúčová pre minimalizáciu rizík spojených s nedodržiavaním predpisov a pre udržanie dobrého mena spoločnosti na trhu.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Monitorovanie a interpretácia platných regulačných požiadaviek.
- Koordinácia interných procesov na zabezpečenie súladu s legislatívou.
- Príprava a podávanie správ regulačným orgánom.
- Spolupráca s právnym oddelením a inými internými tímami.
- Organizovanie a vedenie interných auditov a kontrol.
- Školenie zamestnancov o regulačných požiadavkách a zmenách.
- Identifikácia a riadenie rizík spojených s nedodržiavaním predpisov.
- Aktualizácia interných politík a procesov podľa legislatívnych zmien.
- Zabezpečenie dokumentácie a evidencie súvisiacej s reguláciou.
- Komunikácia s externými regulačnými orgánmi a partnermi.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti práva, farmácie, biológie alebo príbuznom odbore.
- Minimálne 3 roky skúseností na podobnej pozícii.
- Dôkladná znalosť legislatívy a regulačných požiadaviek relevantných pre odvetvie.
- Skúsenosti s prípravou a vedením auditov.
- Výborné analytické a organizačné schopnosti.
- Schopnosť efektívne komunikovať a pracovať v tíme.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
- Schopnosť pracovať pod tlakom a riešiť problémy.
- Znalosť práce s dokumentačnými systémami a softvérom pre správu dokumentov.
- Precíznosť a zodpovedný prístup k práci.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením regulačných procesov?
- Ako by ste postupovali pri implementácii novej legislatívy v spoločnosti?
- Popíšte situáciu, keď ste riešili nesúlad s regulačnými požiadavkami.
- Aké nástroje používate na sledovanie zmien v legislatíve?
- Ako zabezpečujete efektívnu komunikáciu medzi oddeleniami v oblasti regulácie?
- Máte skúsenosti s prípravou správ pre regulačné orgány?
- Ako by ste školili zamestnancov o nových regulačných požiadavkách?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a termínmi?
- Aké sú podľa vás kľúčové riziká spojené s nedodržiavaním regulácií?
- Ako by ste zlepšili existujúce regulačné procesy v našej spoločnosti?
