Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Vedúci globálneho zabezpečovania kvality v farmaceutickom priemysle
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Vedúceho globálneho zabezpečovania kvality v farmaceutickom priemysle, ktorý bude viesť a koordinovať všetky aspekty zabezpečovania kvality v rámci globálnych operácií farmaceutickej spoločnosti. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie súladu s medzinárodnými normami, regulačnými požiadavkami a internými štandardmi kvality. Úspešný kandidát bude mať silné vodcovské schopnosti, skúsenosti s riadením tímov a hlboké znalosti farmaceutických procesov a systémov kvality.
Medzi hlavné úlohy patrí vytváranie a implementácia globálnej stratégie kvality, dohľad nad auditmi, validáciami a kontrolou kvality, ako aj zabezpečenie neustáleho zlepšovania procesov. Vedúci bude úzko spolupracovať s oddeleniami výskumu a vývoja, výroby, regulačných záležitostí a dodávateľského reťazca, aby zabezpečil, že všetky produkty spĺňajú najvyššie štandardy kvality a bezpečnosti.
Okrem toho bude zodpovedný za školenie a rozvoj tímov kvality v rôznych regiónoch, sledovanie výkonnostných ukazovateľov kvality a riadenie rizík spojených s kvalitou. Kandidát by mal mať skúsenosti s implementáciou systémov kvality podľa noriem ako GMP, ICH, ISO a FDA.
Táto pozícia si vyžaduje strategické myslenie, schopnosť riešiť problémy, výborné komunikačné schopnosti a schopnosť pracovať v multikultúrnom a dynamickom prostredí. Ideálna je skúsenosť s riadením kvality na globálnej úrovni v rámci farmaceutického priemyslu.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Vytváranie a implementácia globálnej stratégie kvality
- Dohľad nad dodržiavaním GMP, FDA, ICH a ISO štandardov
- Riadenie interných a externých auditov kvality
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami v rôznych krajinách
- Spolupráca s oddeleniami výskumu, výroby a dodávateľského reťazca
- Vedenie tímov kvality v rôznych regiónoch
- Zavádzanie systémov neustáleho zlepšovania kvality
- Monitorovanie a analýza výkonnostných ukazovateľov kvality
- Riešenie problémov a odchýlok v kvalite produktov
- Školenie a rozvoj zamestnancov v oblasti kvality
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie alebo príbuzného odboru
- Minimálne 10 rokov skúseností v oblasti zabezpečovania kvality vo farmaceutickom priemysle
- Skúsenosti s riadením tímov a projektov na globálnej úrovni
- Znalosť medzinárodných noriem kvality (GMP, ICH, ISO, FDA)
- Výborné komunikačné a prezentačné schopnosti
- Schopnosť strategického myslenia a rozhodovania
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Skúsenosti s auditmi a regulačnými inšpekciami
- Znalosť systémov riadenia kvality (napr. TrackWise, Veeva)
- Flexibilita a schopnosť pracovať v multikultúrnom prostredí
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s implementáciou GMP a FDA požiadaviek?
- Ako ste riadili tím kvality na globálnej úrovni?
- Aké nástroje používate na monitorovanie výkonnosti kvality?
- Ako pristupujete k riešeniu odchýlok v kvalite produktov?
- Aké máte skúsenosti s regulačnými inšpekciami?
- Ako zabezpečujete neustále zlepšovanie kvality vo firme?
- Aké výzvy ste riešili pri zavádzaní systému kvality?
- Ako spolupracujete s inými oddeleniami pri zabezpečovaní kvality?
- Aké školenia ste poskytli zamestnancom v oblasti kvality?
- Ako by ste zvládli nesúlad s regulačnými požiadavkami?
