Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Farmacevtski inženir
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo farmacevtskega inženirja, ki bo s svojim strokovnim znanjem prispeval k razvoju, optimizaciji in nadzoru procesov v farmacevtski industriji. Ta vloga je ključna za zagotavljanje varne, učinkovite in skladne proizvodnje zdravil, prehranskih dopolnil ter drugih sorodnih izdelkov. Uspešen kandidat bo sodeloval z različnimi oddelki, vključno z raziskavami in razvojem, proizvodnjo, zagotavljanjem kakovosti, regulativo in vzdrževanjem, z namenom izboljšanja procesov, uvajanja novih tehnologij ter zagotavljanja skladnosti z veljavnimi standardi in predpisi.
Farmacevtski inženir je odgovoren za načrtovanje, validacijo in spremljanje proizvodnih procesov, pri čemer mora upoštevati načela dobre proizvodne prakse, varnosti pri delu in učinkovitosti proizvodnje. Delo vključuje analizo obstoječih postopkov, prepoznavanje možnosti za izboljšave, pripravo tehnične dokumentacije ter sodelovanje pri prenosu izdelkov iz razvojnega v proizvodno okolje. Poleg tega bo izbrani kandidat sodeloval pri reševanju odstopanj, preiskavah neskladnosti in uvajanju korektivnih ter preventivnih ukrepov.
V tej vlogi je pomembna sposobnost razumevanja kompleksnih tehnoloških sistemov, opreme in proizvodnih linij. Kandidat bo sodeloval pri kvalifikaciji opreme, validaciji procesov in čiščenja ter pri pripravi in pregledu standardnih operativnih postopkov. Pričakuje se tudi aktivna vloga pri spremljanju ključnih kazalnikov uspešnosti, pripravi poročil in podpori notranjim ter zunanjim presojam. Delo zahteva natančnost, analitično razmišljanje in sposobnost učinkovitega sodelovanja v interdisciplinarnem okolju.
Idealni kandidat ima dobro razumevanje farmacevtskih tehnologij, kemijskih inženirskih principov ter regulativnih zahtev, ki veljajo v farmacevtskem okolju. Pomembna je tudi pripravljenost za stalno učenje, saj se področje hitro razvija in zahteva spremljanje novih smernic, tehnoloških rešitev in industrijskih praks. Kandidat mora biti sposoben samostojno voditi naloge, hkrati pa učinkovito komunicirati z različnimi deležniki in prispevati k skupnim ciljem organizacije.
Ta položaj ponuja priložnost za delo v visoko reguliranem in strokovno zahtevnem okolju, kjer kakovost, varnost in inovacije predstavljajo temelj uspeha. Če vas veseli delo na presečišču inženirstva, farmacije in proizvodnih procesov ter želite sodelovati pri ustvarjanju izdelkov, ki pomembno vplivajo na zdravje ljudi, je to odlična priložnost za vaš nadaljnji karierni razvoj.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in optimizacija farmacevtskih proizvodnih procesov.
- Sodelovanje pri validaciji procesov, opreme in čiščenja.
- Priprava, pregled in posodabljanje tehnične dokumentacije.
- Spremljanje skladnosti z GMP in drugimi regulativnimi zahtevami.
- Analiza odstopanj, neskladnosti in uvedba korektivnih ukrepov.
- Sodelovanje pri prenosu izdelkov iz razvoja v proizvodnjo.
- Podpora pri kvalifikaciji proizvodne opreme in sistemov.
- Spremljanje kazalnikov uspešnosti procesov in priprava poročil.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Zaključena visokošolska izobrazba s področja farmacije, kemijskega inženirstva ali sorodne smeri.
- Izkušnje v farmacevtski proizvodnji, razvoju ali validaciji so prednost.
- Poznavanje dobre proizvodne prakse (GMP).
- Razumevanje proizvodnih procesov in tehnološke opreme.
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov.
- Natančnost, odgovornost in dobra organiziranost dela.
- Dobro znanje dela z dokumentacijo in tehničnimi poročili.
- Znanje angleškega jezika za delo s strokovno dokumentacijo.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate s farmacevtskimi proizvodnimi procesi?
- Ali ste že sodelovali pri validaciji procesov ali opreme?
- Kako dobro poznate zahteve GMP in regulativno okolje?
- Ali imate izkušnje z obravnavo odstopanj in neskladnosti?
- Kako pristopate k optimizaciji tehnoloških procesov?
- Ali ste pripravljeni sodelovati v interdisciplinarnih projektnih ekipah?
