Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Klinični Pisec
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo kliničnega pisca, ki bo odgovoren za pripravo, urejanje in pregledovanje klinične dokumentacije, vključno s poročili o kliničnih preskušanjih, regulativnimi dokumenti in znanstvenimi članki. Klinični pisec sodeluje z raziskovalci, zdravniki in regulatornimi organi, da zagotovi natančnost, skladnost in jasnost vseh dokumentov, ki so ključni za razvoj in odobritev novih zdravil ali medicinskih pripomočkov. Vaša naloga bo pretvoriti kompleksne znanstvene podatke v razumljive, strukturirane in skladne dokumente, ki izpolnjujejo zahteve regulatornih organov in standarde industrije. Klinični pisec mora biti sposoben učinkovito komunicirati z različnimi deležniki, razumeti medicinsko terminologijo ter slediti najnovejšim smernicam in predpisom na področju kliničnih raziskav. Delo vključuje tudi sodelovanje pri pripravi publikacij za znanstvene revije, predstavitev rezultatov raziskav ter pripravo izobraževalnih gradiv za zdravstveno osebje in paciente. Uspešen kandidat bo imel izkušnje s pisanjem v medicinskem okolju, poznavanje regulativnih zahtev (npr. ICH-GCP, EMA, FDA) ter odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti. Če vas veseli delo v dinamičnem okolju, kjer je natančnost ključnega pomena, in želite prispevati k razvoju novih terapij, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Priprava in urejanje klinične dokumentacije
- Pisanje poročil o kliničnih preskušanjih
- Sodelovanje z raziskovalnimi in medicinskimi ekipami
- Zagotavljanje skladnosti z regulativnimi zahtevami
- Pregledovanje in urejanje znanstvenih člankov
- Priprava izobraževalnih gradiv za zdravstveno osebje in paciente
- Sodelovanje pri pripravi publikacij za znanstvene revije
- Usklajevanje z regulatornimi organi
- Spremljanje najnovejših smernic in predpisov
- Upravljanje več projektov hkrati
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biologije ali sorodnega področja
- Izkušnje s pisanjem klinične ali znanstvene dokumentacije
- Poznavanje regulativnih zahtev (ICH-GCP, EMA, FDA)
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost dela v timu in samostojno
- Natančnost in pozornost do podrobnosti
- Organizacijske sposobnosti in upravljanje časa
- Dobro znanje angleškega jezika
- Sposobnost analize in interpretacije znanstvenih podatkov
- Računalniška pismenost (MS Office, programska orodja za urejanje besedil)
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate s pisanjem klinične dokumentacije?
- Kako zagotavljate skladnost z regulativnimi zahtevami?
- Kako pristopate k sodelovanju z različnimi strokovnjaki?
- Katere programske pripomočke uporabljate pri svojem delu?
- Kako upravljate več projektov hkrati?
- Kako ostajate na tekočem z novostmi v industriji?
- Ali imate izkušnje s pripravo znanstvenih publikacij?
- Kako pristopate k urejanju in pregledovanju dokumentov?
- Kakšno je vaše znanje angleškega jezika?
- Zakaj vas zanima delo kliničnega pisca?
