Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Koordinator klinične študije
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo koordinatorja klinične študije, ki bo odgovoren za učinkovito načrtovanje, izvajanje in spremljanje kliničnih raziskav v skladu z regulativnimi zahtevami in internimi protokoli. Kandidat bo sodeloval z raziskovalnimi skupinami, pacienti in regulatornimi organi, da zagotovi kakovostne podatke in varnost udeležencev. Naloge vključujejo pripravo dokumentacije, koordinacijo z različnimi oddelki, spremljanje poteka študije ter reševanje morebitnih težav. Pomembno je, da ima kandidat odlično organizacijsko sposobnost, poznavanje kliničnih postopkov in sposobnost dela v timu. Vloga zahteva natančnost, odgovornost in komunikacijske veščine za uspešno upravljanje kompleksnih raziskovalnih projektov.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in koordinacija kliničnih študij
- Priprava in vzdrževanje raziskovalne dokumentacije
- Sodelovanje z raziskovalci in zdravstvenim osebjem
- Spremljanje skladnosti s protokoli in regulativami
- Organizacija srečanj in komunikacija z udeleženci študije
- Zbiranje in analiza podatkov študije
- Reševanje težav in poročanje o napakah
- Zagotavljanje varnosti in pravic udeležencev
- Upravljanje časovnih rokov in proračuna študije
- Podpora pri pripravi poročil in publikacij
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz zdravstvenih ved, farmacije ali sorodnih področij
- Izkušnje z vodenjem ali koordinacijo kliničnih študij
- Poznavanje regulativnih zahtev (npr. GCP, GDPR)
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost dela v timu in samostojno reševanje problemov
- Natančnost in pozornost do detajlov
- Znanje uporabe računalniških programov za upravljanje podatkov
- Sposobnost upravljanja več nalog hkrati
- Pripravljenost na učenje in prilagajanje novim postopkom
- Dobro znanje slovenskega in angleškega jezika
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih študij?
- Kako zagotavljate skladnost s protokoli in regulativami?
- Kako bi rešili konflikt med raziskovalci in udeleženci študije?
- Katere programske opreme ste uporabljali za upravljanje podatkov?
- Kako organizirate svoj čas pri delu na več projektih hkrati?
- Kako pristopate k zagotavljanju varnosti udeležencev?
- Kako komunicirate z različnimi deležniki v študiji?
- Kakšne izzive ste srečali pri koordinaciji študij in kako ste jih rešili?