Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Koordinator kliničnih raziskav
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Koordinatorja kliničnih raziskav, ki bo odgovoren za načrtovanje, izvajanje in spremljanje kliničnih raziskav v skladu z veljavnimi predpisi, smernicami dobre klinične prakse (GCP) in internimi standardi. Idealni kandidat bo imel izkušnje z vodenjem raziskovalnih projektov, odlične komunikacijske sposobnosti ter sposobnost sodelovanja z različnimi deležniki, vključno z raziskovalci, zdravniki, farmacevtskimi podjetji in regulatornimi organi.
Koordinator kliničnih raziskav bo skrbel za pripravo dokumentacije, pridobivanje soglasij etičnih komisij, usklajevanje urnikov raziskav, spremljanje skladnosti s protokoli in zagotavljanje kakovosti zbranih podatkov. Prav tako bo odgovoren za usposabljanje osebja, vodenje evidenc in pripravo poročil za nadzorne organe ter sponzorje raziskav.
Delo zahteva natančnost, organiziranost in sposobnost reševanja težav v dinamičnem okolju. Kandidat mora biti sposoben samostojnega dela, hkrati pa tudi učinkovitega timskega sodelovanja. Poznavanje zakonodaje s področja kliničnih raziskav in izkušnje z uporabo elektronskih sistemov za upravljanje podatkov so ključnega pomena.
Če vas zanima delo v hitro razvijajočem se področju znanosti in medicine, kjer lahko prispevate k razvoju novih terapij in izboljšanju zdravstvene oskrbe, vas vabimo, da se prijavite na to vznemirljivo delovno mesto.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in koordinacija kliničnih raziskav
- Priprava in urejanje raziskovalne dokumentacije
- Sodelovanje z raziskovalnimi centri in sponzorji
- Zagotavljanje skladnosti z GCP in zakonodajo
- Spremljanje napredka raziskav in priprava poročil
- Usposabljanje raziskovalnega osebja
- Usklajevanje etičnih odobritev in soglasij
- Upravljanje z raziskovalnimi podatki in evidencami
- Reševanje težav in odstopanj v raziskovalnem procesu
- Komunikacija z regulatornimi organi
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biologije ali sorodnega področja
- Vsaj 2 leti izkušenj na področju kliničnih raziskav
- Poznavanje smernic GCP in zakonodaje
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost samostojnega in timskega dela
- Znanje angleškega jezika (pisno in ustno)
- Izkušnje z elektronskimi sistemi za upravljanje raziskav (npr. EDC)
- Natančnost in pozornost do podrobnosti
- Sposobnost reševanja problemov
- Fleksibilnost in prilagodljivost pri delu
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate s kliničnimi raziskavami?
- Ali ste že sodelovali pri pripravi dokumentacije za etične komisije?
- Kako zagotavljate skladnost z GCP smernicami?
- Katera orodja uporabljate za upravljanje raziskovalnih podatkov?
- Kako bi rešili situacijo, če raziskovalni center ne sledi protokolu?
- Ali imate izkušnje z usposabljanjem raziskovalnega osebja?
- Kako komunicirate z različnimi deležniki v raziskavi?
- Kakšna je vaša vloga pri pripravi poročil za sponzorje?
- Kako se spopadate s časovnimi pritiski in več nalogami hkrati?
- Ali ste pripravljeni na občasna službena potovanja?
