Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Koordinator kliničnih preskušanj
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Koordinatorja kliničnih preskušanj, ki bo odgovoren za načrtovanje, organizacijo in nadzor nad izvajanjem kliničnih raziskav v skladu z regulativnimi zahtevami in etičnimi smernicami. Ta vloga je ključna za zagotavljanje kakovosti, skladnosti in pravočasne izvedbe kliničnih preskušanj, ki podpirajo razvoj novih zdravil in medicinskih postopkov.
Koordinator kliničnih preskušanj bo sodeloval z raziskovalnimi centri, zdravniki, sponzorji in regulatornimi organi, da zagotovi učinkovito komunikacijo in usklajenost vseh aktivnosti v okviru raziskave. Odgovoren bo za pripravo dokumentacije, vključno z obrazci za soglasje, protokoli in poročili, ter za spremljanje napredka raziskave, vključno z rekrutacijo udeležencev, zbiranjem podatkov in poročanjem o neželenih dogodkih.
Idealni kandidat ima izkušnje z vodenjem kliničnih preskušanj, pozna GCP (Good Clinical Practice) smernice in ima odlične organizacijske ter komunikacijske sposobnosti. Prav tako mora biti sposoben učinkovitega reševanja težav in dela v hitro spreminjajočem se okolju.
Če ste natančni, odgovorni in vas zanima delo v dinamičnem in pomembnem področju zdravstvene industrije, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi in prispevate k razvoju inovativnih terapij, ki izboljšujejo življenja bolnikov.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in koordinacija kliničnih preskušanj v skladu z regulativnimi zahtevami.
- Sodelovanje z raziskovalnimi centri in zdravstvenim osebjem.
- Priprava in vzdrževanje raziskovalne dokumentacije.
- Spremljanje napredka raziskave in zagotavljanje skladnosti s protokolom.
- Usklajevanje rekrutacije udeležencev in spremljanje njihovega sodelovanja.
- Poročanje o neželenih dogodkih in drugih pomembnih informacijah.
- Zagotavljanje skladnosti z GCP smernicami in etičnimi standardi.
- Organizacija sestankov in usposabljanj za raziskovalno osebje.
- Sodelovanje pri revizijah in inšpekcijah.
- Upravljanje s časovnimi roki in proračunom raziskave.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biologije ali sorodnega področja.
- Izkušnje z vodenjem ali koordinacijo kliničnih preskušanj.
- Poznavanje GCP smernic in regulativnih zahtev.
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti.
- Sposobnost dela v timu in samostojno.
- Natančnost in pozornost do podrobnosti.
- Dobro znanje angleškega jezika.
- Sposobnost reševanja težav in prilagajanja spremembam.
- Izkušnje z uporabo programske opreme za upravljanje raziskav.
- Pripravljenost na občasna potovanja.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih preskušanj?
- Kako zagotavljate skladnost z GCP smernicami?
- Kako bi rešili konflikt med raziskovalnim centrom in sponzorjem?
- Kako pristopate k rekrutaciji udeležencev?
- Ali imate izkušnje z regulatornimi postopki?
- Kako organizirate in spremljate dokumentacijo raziskave?
- Kako se spopadate s časovnimi pritiski?
- Ali ste že sodelovali pri revizijah ali inšpekcijah?
- Katera programska orodja uporabljate za upravljanje raziskav?
- Zakaj vas zanima delo na tem področju?
