Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specialist za skladnost v farmacevtski industriji
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo specialista za skladnost v farmacevtski industriji, ki bo odgovoren za zagotavljanje, da podjetje deluje v skladu z vsemi veljavnimi zakoni, predpisi in notranjimi standardi, ki urejajo farmacevtsko industrijo. Kandidat bo sodeloval z različnimi oddelki, da bi zagotovil skladnost proizvodnje, distribucije in trženja farmacevtskih izdelkov. Naloge vključujejo spremljanje sprememb zakonodaje, izvajanje notranjih revizij, pripravo poročil ter svetovanje zaposlenim glede skladnosti. Specialist bo prav tako sodeloval z regulatornimi organi in pomagal pri reševanju morebitnih neskladnosti ali pritožb. Idealni kandidat ima poglobljeno znanje farmacevtskih predpisov, izkušnje z upravljanjem skladnosti in odlično sposobnost komunikacije. Vloga zahteva natančnost, analitično razmišljanje in sposobnost dela v dinamičnem okolju, kjer je skladnost ključnega pomena za varnost pacientov in uspeh podjetja.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Spremljanje in zagotavljanje skladnosti s farmacevtsko zakonodajo in predpisi.
- Izvajanje notranjih revizij in pregledov skladnosti.
- Priprava in posodabljanje dokumentacije o skladnosti.
- Svetovanje zaposlenim glede skladnosti in najboljših praks.
- Sodelovanje z regulatornimi organi in priprava poročil.
- Identifikacija in reševanje neskladnosti ter tveganj.
- Izobraževanje zaposlenih o spremembah zakonodaje in predpisov.
- Razvijanje in izvajanje politik skladnosti.
- Podpora pri pripravi na zunanje in notranje inšpekcije.
- Analiza in poročanje o učinkovitosti skladnostnih programov.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, prava ali sorodnih področij.
- Izkušnje na področju farmacevtske skladnosti ali regulative.
- Poznavanje nacionalnih in mednarodnih farmacevtskih predpisov.
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti.
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov.
- Natančnost in pozornost do detajlov.
- Sposobnost dela samostojno in v timu.
- Znanje angleškega jezika, pisno in ustno.
- Izkušnje z izvajanjem notranjih revizij.
- Sposobnost upravljanja več nalog hkrati.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate s farmacevtsko zakonodajo?
- Kako bi pristopili k reševanju neskladnosti v podjetju?
- Katere metode uporabljate za spremljanje skladnosti?
- Kako bi izobraževali zaposlene o novih predpisih?
- Kako ravnate v primeru neskladnosti z regulatorji?
- Kakšne izkušnje imate z notranjimi revizijami?
- Kako bi izboljšali obstoječe politike skladnosti?
- Kako obvladujete stresne situacije povezane z inšpekcijami?
- Kako pomembna je po vašem mnenju skladnost za farmacevtsko podjetje?
- Kako spremljate spremembe v zakonodaji?
