Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Vodja kliničnih študij
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Vodjo kliničnih študij, ki bo odgovoren za načrtovanje, izvajanje in nadzor kliničnih raziskav v skladu z regulativnimi zahtevami in standardi kakovosti. Kandidat bo sodeloval z različnimi oddelki, vključno z raziskovalnimi centri, farmacevtskimi podjetji in regulatornimi organi, da zagotovi uspešno izvedbo študij. Naloge vključujejo pripravo protokolov, upravljanje proračunov, koordinacijo ekip in zagotavljanje skladnosti z etičnimi smernicami. Idealni kandidat ima izkušnje z vodenjem kliničnih projektov, odlično razumevanje regulativnih zahtev ter sposobnost reševanja kompleksnih problemov. Poleg tega mora imeti odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti ter sposobnost dela v dinamičnem in interdisciplinarnem okolju. Če ste motivirani za prispevek k razvoju novih zdravil in izboljšanju zdravja pacientov, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi kot Vodja kliničnih študij.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in koordinacija kliničnih študij od začetka do konca.
- Sodelovanje z raziskovalnimi centri in farmacevtskimi podjetji.
- Zagotavljanje skladnosti s predpisi in etičnimi smernicami.
- Upravljanje proračuna in virov za klinične študije.
- Nadzor nad zbiranjem in analizo podatkov.
- Priprava poročil in dokumentacije za regulatorne organe.
- Vodenje in usposabljanje ekipe za klinične raziskave.
- Reševanje težav in tveganj med izvajanjem študij.
- Sodelovanje pri razvoju protokolov in študijskih načrtov.
- Vzdrževanje komunikacije z vsemi deležniki projekta.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biologije ali sorodnih področij.
- Izkušnje z vodenjem kliničnih študij.
- Poznavanje regulativnih zahtev (npr. GCP, FDA, EMA).
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti.
- Sposobnost dela v timu in samostojno reševanje problemov.
- Znanje angleškega jezika na visoki ravni.
- Izkušnje z upravljanjem proračunov in virov.
- Poznavanje statističnih metod in analize podatkov.
- Sposobnost prilagajanja dinamičnemu delovnemu okolju.
- Natančnost in pozornost do detajlov.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih študij?
- Kako zagotavljate skladnost s predpisi in etičnimi smernicami?
- Kako pristopate k reševanju težav med izvajanjem študije?
- Katere metode uporabljate za učinkovito upravljanje ekipe?
- Kako upravljate proračun in vire projekta?
- Kako komunicirate z različnimi deležniki projekta?
- Kakšne izkušnje imate z uporabo statističnih orodij?
- Kako se prilagajate spremembam v regulativnem okolju?
- Kako zagotavljate kakovost podatkov v študiji?
- Kako motivirate svojo ekipo za doseganje ciljev?
