Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Vodja kliničnih preskušanj
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Vodjo kliničnih preskušanj, ki bo odgovoren za načrtovanje, izvajanje in nadzor kliničnih raziskav za razvoj novih zdravil in medicinskih pripomočkov. Kandidat bo sodeloval z raziskovalnimi centri, regulatornimi organi in notranjimi ekipami, da zagotovi skladnost s predpisi in kakovost podatkov. Naloge vključujejo pripravo protokolov, upravljanje proračuna, spremljanje napredka študij ter reševanje morebitnih težav med izvajanjem preskušanj. Idealni kandidat ima izkušnje v farmacevtski industriji, pozna dobre klinične prakse (GCP) in ima odlične komunikacijske ter organizacijske sposobnosti. V vlogi boste ključni člen med raziskovalci, sponzorji in regulatorji, s ciljem uspešnega zaključka kliničnih študij, ki prispevajo k razvoju učinkovitih in varnih terapevtskih rešitev.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in koordinacija kliničnih preskušanj od začetka do konca.
- Sodelovanje z raziskovalnimi centri in zagotavljanje skladnosti s protokoli.
- Upravljanje proračuna in virov za klinične študije.
- Spremljanje zbiranja in analize podatkov ter zagotavljanje njihove kakovosti.
- Priprava poročil za regulatorne organe in sponzorje.
- Reševanje težav in tveganj, povezanih z izvajanjem študij.
- Organizacija in vodenje sestankov s sodelujočimi ekipami.
- Zagotavljanje skladnosti z zakonodajo in dobrimi kliničnimi praksami (GCP).
- Usposabljanje in podpora članom ekipe kliničnih raziskav.
- Vzpostavljanje in vzdrževanje odnosov z zunanjimi partnerji in dobavitelji.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ali sorodnih področij.
- Izkušnje z vodenjem kliničnih preskušanj vsaj 3 leta.
- Poznavanje zakonodaje in smernic GCP.
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti.
- Sposobnost dela v timu in reševanja problemov.
- Znanje angleškega jezika na visoki ravni.
- Izkušnje z upravljanjem proračunov in časovnih načrtov.
- Sposobnost dela pod pritiskom in prilagajanja spremembam.
- Poznavanje uporabe programske opreme za upravljanje kliničnih študij.
- Natančnost in odgovornost pri delu.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih preskušanj?
- Kako zagotavljate skladnost s smernicami GCP?
- Kako bi rešili konflikt med raziskovalnim centrom in sponzorjem?
- Katere metode uporabljate za spremljanje napredka študije?
- Kako upravljate proračun klinične študije?
- Kako se spopadate s spremembami v protokolu med študijo?
- Kakšne izkušnje imate z regulatornimi postopki?
- Kako motivirate in usposabljate svojo ekipo?
- Kako zagotavljate kakovost podatkov?
- Kako komunicirate z različnimi deležniki projekta?
