Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Direktor globalnog osiguranja kvaliteta u farmaceutskoj industriji
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Direktora globalnog osiguranja kvaliteta u farmaceutskoj industriji koji će voditi i nadgledati sve aspekte sistema upravljanja kvalitetom na globalnom nivou. Ova pozicija zahteva izuzetno iskusnog profesionalca sa dubokim razumevanjem regulatornih zahteva, GMP standarda i farmaceutskih proizvodnih procesa. Kandidat će biti odgovoran za razvoj i implementaciju strategija koje osiguravaju usklađenost sa međunarodnim standardima kvaliteta, kao i za unapređenje postojećih procedura i sistema.
Direktor globalnog osiguranja kvaliteta će raditi u saradnji sa višim menadžmentom, regulatornim timovima, proizvodnjom i istraživačko-razvojnim sektorom kako bi se obezbedila doslednost i efikasnost u svim aspektima kontrole kvaliteta. Biće odgovoran za vođenje timova u više zemalja, kao i za obuku i razvoj kadrova u oblasti kvaliteta. Takođe će igrati ključnu ulogu u pripremi i sprovođenju internih i eksternih inspekcija, kao i u rešavanju regulatornih pitanja.
Idealni kandidat ima dokazano iskustvo u vođenju globalnih timova, izuzetne komunikacione veštine i sposobnost donošenja strateških odluka u dinamičnom okruženju. Ova pozicija zahteva visok nivo integriteta, analitičkog razmišljanja i posvećenosti kontinuiranom unapređenju kvaliteta proizvoda i procesa.
Ako ste lider sa strašću za kvalitet i želite da doprinesete zdravlju i bezbednosti pacijenata širom sveta, pozivamo vas da se prijavite za ovu izazovnu i nagrađujuću poziciju.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Razvijanje i implementacija globalne strategije osiguranja kvaliteta
- Upravljanje timovima za kvalitet u više zemalja
- Obezbeđivanje usklađenosti sa regulatornim zahtevima i GMP standardima
- Sprovođenje internih i eksternih audita
- Saradnja sa regulatornim telima i priprema za inspekcije
- Unapređenje sistema upravljanja kvalitetom
- Razvoj i sprovođenje obuka iz oblasti kvaliteta
- Praćenje i analiza KPI indikatora kvaliteta
- Upravljanje CAPA procesima i analizom uzroka problema
- Podrška razvoju novih proizvoda iz perspektive kvaliteta
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, hemije, biologije ili srodne oblasti
- Minimalno 10 godina iskustva u farmaceutskoj industriji
- Iskustvo u vođenju globalnih timova
- Duboko razumevanje GMP, ICH i FDA smernica
- Odlične komunikacione i liderske veštine
- Sposobnost strateškog razmišljanja i donošenja odluka
- Iskustvo sa regulatornim inspekcijama
- Poznavanje sistema upravljanja kvalitetom (QMS)
- Spremnost na putovanja
- Odlično znanje engleskog jezika
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koje je vaše iskustvo sa GMP i regulatornim zahtevima?
- Da li ste vodili globalne timove i na koji način?
- Kako pristupate rešavanju problema u sistemu kvaliteta?
- Koje alate koristite za praćenje performansi kvaliteta?
- Kako pripremate organizaciju za regulatorne inspekcije?
- Koji su vaši najveći uspesi u oblasti osiguranja kvaliteta?
- Kako obučavate i razvijate timove za kvalitet?
- Da li imate iskustva sa CAPA i root cause analizom?
- Kako balansirate između regulatornih zahteva i poslovnih ciljeva?
- Koje su vaše veštine u upravljanju promenama u sistemima kvaliteta?
