Text copied to clipboard!

Наслов

Text copied to clipboard!

Direktor za globalno obezbeđenje kvaliteta u farmaceutskoj industriji

Опис

Text copied to clipboard!
Tražimo Direktora za globalno obezbeđenje kvaliteta u farmaceutskoj industriji koji će voditi i nadgledati sve aspekte sistema upravljanja kvalitetom na globalnom nivou. Kandidat će biti odgovoran za razvoj, implementaciju i održavanje strategija kvaliteta koje osiguravaju usklađenost sa regulatornim zahtevima i internim standardima kompanije. Ova pozicija zahteva blisku saradnju sa različitim odeljenjima, uključujući proizvodnju, istraživanje i razvoj, regulatorne poslove i upravljanje rizicima. Idealni kandidat će imati duboko razumevanje farmaceutskih procesa, međunarodnih standarda kvaliteta kao što su GMP, ICH i ISO, kao i iskustvo u vođenju timova u globalnom okruženju. Biće odgovoran za sprovođenje internih i eksternih audita, identifikaciju i implementaciju poboljšanja procesa, kao i za obuku zaposlenih u vezi sa standardima kvaliteta. Pored tehničkih veština, očekuje se da kandidat poseduje izuzetne liderske sposobnosti, sposobnost donošenja odluka zasnovanih na analizi podataka i sposobnost efikasne komunikacije sa višim menadžmentom i regulatornim telima. Kandidat će igrati ključnu ulogu u očuvanju reputacije kompanije kroz osiguranje visokog nivoa kvaliteta proizvoda i procesa. Ako ste motivisani da radite u dinamičnom i izazovnom okruženju i imate strast za unapređenje standarda kvaliteta u farmaceutskoj industriji, pozivamo vas da se prijavite.

Одговорности

Text copied to clipboard!
  • Razvijanje i implementacija globalnih strategija za obezbeđenje kvaliteta
  • Upravljanje timovima za kvalitet na više lokacija
  • Obezbeđivanje usklađenosti sa međunarodnim regulatornim zahtevima
  • Organizovanje i sprovođenje internih i eksternih audita
  • Identifikacija i implementacija poboljšanja procesa
  • Obuka zaposlenih o standardima i procedurama kvaliteta
  • Saradnja sa regulatornim telima i priprema za inspekcije
  • Analiza podataka o kvalitetu i izveštavanje višem menadžmentu
  • Razvijanje politika i procedura za upravljanje kvalitetom
  • Upravljanje rizicima vezanim za kvalitet proizvoda

Захтеви

Text copied to clipboard!
  • Master diploma iz farmacije, hemije, biologije ili srodnih oblasti
  • Minimalno 10 godina iskustva u farmaceutskoj industriji
  • Iskustvo u vođenju globalnih timova za kvalitet
  • Duboko poznavanje GMP, ICH i ISO standarda
  • Odlične liderske i komunikacione veštine
  • Iskustvo u radu sa regulatornim telima
  • Veštine analize podataka i donošenja odluka
  • Poznavanje engleskog jezika na naprednom nivou
  • Spremnost na putovanja
  • Visok nivo organizacionih sposobnosti

Могућа питања на интервјуу

Text copied to clipboard!
  • Koje je vaše iskustvo sa implementacijom GMP standarda?
  • Kako ste upravljali globalnim timovima za kvalitet u prethodnim ulogama?
  • Možete li opisati izazovnu situaciju sa regulatornim telima i kako ste je rešili?
  • Kako pristupate identifikaciji i implementaciji poboljšanja procesa?
  • Koje metode koristite za obuku zaposlenih o standardima kvaliteta?
  • Kako analizirate podatke o kvalitetu i koje KPI-jeve pratite?
  • Da li imate iskustva sa pripremom za FDA ili EMA inspekcije?
  • Kako balansirate zahteve regulatornih tela i poslovne ciljeve?
  • Koje alate koristite za upravljanje dokumentacijom o kvalitetu?
  • Kako motivišete svoj tim da održava visoke standarde kvaliteta?