Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Farmaceutski inženjer
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo farmaceutskog inženjera koji će imati ključnu ulogu u razvoju, optimizaciji i nadzoru procesa proizvodnje farmaceutskih proizvoda u skladu sa važećim regulatornim standardima i zahtevima kvaliteta. Ova pozicija je namenjena kandidatu koji poseduje snažno tehničko znanje iz oblasti farmaceutske tehnologije, hemijskog inženjerstva, validacije procesa i kontrole kvaliteta, kao i sposobnost da sarađuje sa multidisciplinarnim timovima u dinamičnom i strogo kontrolisanom okruženju.
Farmaceutski inženjer učestvuje u planiranju i unapređenju proizvodnih procesa, analizi performansi opreme, rešavanju tehnoloških problema i obezbeđivanju usklađenosti sa principima dobre proizvođačke prakse. Od kandidata se očekuje da razume kompletan životni ciklus proizvoda, od razvoja formulacije i prenosa tehnologije do komercijalne proizvodnje i kontinuiranog poboljšanja procesa. Uloga podrazumeva i aktivno učešće u izradi tehničke dokumentacije, sprovođenju kvalifikacija i validacija, kao i saradnju sa sektorima kvaliteta, regulatornih poslova, istraživanja i razvoja, nabavke i održavanja.
Uspešan kandidat biće analitičan, precizan i usmeren na detalje, sa izraženom sposobnošću identifikacije rizika i predlaganja efikasnih tehničkih rešenja. Važno je da poseduje razumevanje rada u čistim prostorima, upravljanja odstupanjima, CAPA aktivnosti i promenama u procesu, kao i iskustvo u radu sa standardnim operativnim procedurama i internim auditima. Pored tehničkih kompetencija, značajne su i organizacione veštine, odgovornost u radu i sposobnost jasne komunikacije sa internim i eksternim zainteresovanim stranama.
Na ovoj poziciji radićete na obezbeđivanju stabilnosti procesa, povećanju efikasnosti proizvodnje, smanjenju gubitaka i održavanju visokog nivoa kvaliteta proizvoda namenjenih tržištu. Očekuje se doprinos u projektima uvođenja nove opreme, skaliranja procesa, optimizacije parametara proizvodnje i implementacije regulatornih zahteva. Kandidat treba da bude spreman da prati savremene trendove u farmaceutskoj industriji i primenjuje najbolje prakse koje doprinose bezbednosti, kvalitetu i pouzdanosti proizvoda.
Ovo je odlična prilika za profesionalca koji želi da razvija karijeru u farmaceutskoj industriji i da svojim znanjem doprinese proizvodnji lekova i drugih farmaceutskih oblika koji imaju direktan uticaj na zdravlje i dobrobit korisnika. Ako ste motivisani da radite u visoko odgovornom okruženju, da unapređujete procese i učestvujete u razvoju kvalitetnih i bezbednih proizvoda, pozivamo vas da se prijavite.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Razvoj i optimizacija farmaceutskih proizvodnih procesa.
- Praćenje usklađenosti procesa sa GMP standardima i internim procedurama.
- Izrada, pregled i ažuriranje tehničke i proizvodne dokumentacije.
- Učešće u validaciji procesa, opreme i metoda rada.
- Analiza odstupanja, identifikacija uzroka i predlaganje korektivnih mera.
- Saradnja sa timovima kontrole kvaliteta, razvoja, održavanja i regulatornih poslova.
- Praćenje performansi proizvodne opreme i predlaganje tehničkih unapređenja.
- Podrška pri transferu tehnologije iz razvoja u proizvodnju.
Захтеви
Text copied to clipboard!- Završene studije farmaceutskog, tehnološkog, hemijskog ili srodnog inženjerstva.
- Iskustvo u farmaceutskoj proizvodnji, razvoju procesa ili validaciji je poželjno.
- Poznavanje GMP, GDP i relevantnih regulatornih smernica.
- Sposobnost rada sa tehničkom dokumentacijom i standardnim operativnim procedurama.
- Analitičko razmišljanje i sposobnost rešavanja problema.
- Dobre organizacione i komunikacione veštine.
- Poznavanje rada na računaru i stručnih softverskih alata.
- Znanje engleskog jezika za rad sa stručnom dokumentacijom.
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Kakvo iskustvo imate u farmaceutskoj proizvodnji ili razvoju procesa?
- Da li ste radili na validaciji procesa, opreme ili čišćenja?
- Koliko dobro poznajete GMP standarde i regulatorne zahteve?
- Da li imate iskustva u analizi odstupanja i CAPA aktivnostima?
- Kako pristupate optimizaciji proizvodnog procesa?
- Da li ste učestvovali u transferu tehnologije ili uvođenju nove opreme?
- Kako obezbeđujete tačnost i potpunost tehničke dokumentacije?
- Šta vas motiviše za rad na poziciji farmaceutskog inženjera?
