Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Menadžer kliničkih istraživanja
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Menadžera kliničkih istraživanja koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor nad sprovođenjem kliničkih ispitivanja u skladu sa regulatornim zahtevima i standardima dobre kliničke prakse (GCP). Ova pozicija zahteva visok nivo organizacionih sposobnosti, poznavanje medicinske i farmaceutske terminologije, kao i sposobnost rada sa različitim timovima i partnerima u industriji.
Menadžer kliničkih istraživanja će raditi u saradnji sa istraživačkim timovima, sponzorima, regulatornim telima i eksternim saradnicima kako bi se obezbedilo da svi aspekti kliničkih studija budu sprovedeni efikasno, etički i u skladu sa važećim zakonima. Kandidat će biti odgovoran za razvoj i implementaciju planova ispitivanja, upravljanje budžetima i rokovima, kao i za izveštavanje o napretku studija.
Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja faze I-IV, razumevanje procesa odobravanja lekova i sposobnost da identifikuje i rešava potencijalne probleme tokom trajanja studije. Takođe, očekuje se da poseduje odlične komunikacione veštine, sposobnost donošenja odluka i liderstvo u vođenju timova.
Ova pozicija nudi priliku za rad u dinamičnom i interdisciplinarnom okruženju, sa mogućnošću profesionalnog razvoja i doprinosa unapređenju zdravstvene zaštite kroz razvoj novih terapija.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Planiranje i koordinacija kliničkih ispitivanja
- Upravljanje budžetima i rokovima studija
- Obezbeđivanje usklađenosti sa GCP i regulatornim zahtevima
- Komunikacija sa sponzorima, CRO-ovima i istraživačkim timovima
- Nadzor nad prikupljanjem i analizom podataka
- Izrada i revizija dokumentacije studije
- Obuka i podrška članovima tima
- Praćenje napretka studije i izveštavanje o statusu
- Rešavanje problema i identifikacija rizika
- Sprovođenje inspekcija i priprema za audite
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz oblasti medicine, farmacije, biologije ili srodne oblasti
- Minimalno 3 godine iskustva u kliničkim ispitivanjima
- Poznavanje GCP smernica i regulatornih zahteva
- Iskustvo u vođenju timova i upravljanju projektima
- Odlične organizacione i komunikacione veštine
- Sposobnost rešavanja problema i donošenja odluka
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Spremnost na putovanja po potrebi
- Veštine rada u MS Office i kliničkim bazama podataka
- Sposobnost rada pod pritiskom i poštovanja rokova
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koliko godina imate iskustva u kliničkim ispitivanjima?
- Da li ste ranije upravljali timovima u okviru kliničkih studija?
- Koje faze kliničkih ispitivanja ste do sada vodili?
- Kako obezbeđujete usklađenost sa GCP standardima?
- Da li imate iskustva u radu sa regulatornim telima?
- Kako rešavate konflikte unutar tima?
- Koje softverske alate koristite za upravljanje studijama?
- Da li ste spremni na putovanja u okviru posla?
- Kako pristupate obuci novih članova tima?
- Koji je vaš pristup rešavanju nepredviđenih problema tokom studije?
