Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Menadžer za regulatorne poslove
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo menadžera za regulatorne poslove koji će preuzeti ključnu ulogu u planiranju, koordinaciji i sprovođenju svih aktivnosti povezanih sa regulatornom usklađenošću proizvoda, procesa i dokumentacije kompanije. Ova pozicija je od suštinskog značaja za organizacije koje posluju u strogo regulisanim industrijama, posebno u farmaceutskoj, medicinskoj, biotehnološkoj i zdravstvenoj oblasti, gde je neophodno obezbediti usklađenost sa lokalnim i međunarodnim zakonima, smernicama i standardima. Menadžer za regulatorne poslove sarađuje sa internim timovima kao što su kvalitet, istraživanje i razvoj, proizvodnja, pravni poslovi, marketing i komercijalni sektor, kako bi se obezbedilo da svi proizvodi budu pravilno registrovani, odobreni i održavani na tržištu u skladu sa važećim propisima.
U ovoj ulozi bićete odgovorni za pripremu, pregled i podnošenje regulatorne dokumentacije nadležnim institucijama, praćenje promena u zakonodavstvu i procenu njihovog uticaja na poslovanje kompanije. Očekuje se da razvijate regulatorne strategije za nove i postojeće proizvode, upravljate rokovima za registracije, obnove dozvola i izmene dokumentacije, kao i da pružate stručne smernice internim zainteresovanim stranama. Kandidat na ovoj poziciji mora imati izražene analitičke sposobnosti, visok nivo preciznosti i odlične komunikacione veštine, jer je neophodno jasno tumačiti složene regulatorne zahteve i pretvarati ih u praktične poslovne korake.
Uspešan kandidat će imati iskustvo u radu sa regulatornim telima, razumevanje procesa registracije proizvoda i sposobnost da vodi više projekata istovremeno. Takođe je važno da poseduje sposobnost procene rizika, donošenja odluka u dinamičnom okruženju i izgradnje efikasne saradnje sa različitim funkcijama unutar organizacije. Ova pozicija često uključuje i podršku tokom inspekcija, revizija i internih provera usklađenosti, kao i aktivno učešće u definisanju i unapređenju internih procedura i politika.
Menadžer za regulatorne poslove ima važnu ulogu u zaštiti reputacije kompanije i obezbeđivanju bezbednog i zakonitog plasmana proizvoda na tržište. Pored operativnih zadataka, od ove osobe se očekuje i strateški pristup, odnosno sposobnost da prepozna regulatorne izazove unapred i predloži održiva rešenja koja podržavaju poslovne ciljeve. Ako ste organizovana, odgovorna i proaktivna osoba sa iskustvom u regulatornim poslovima i željom da radite u okruženju koje zahteva visok nivo stručnosti i pouzdanosti, ova pozicija predstavlja odličnu priliku za profesionalni razvoj i značajan doprinos poslovnom uspehu kompanije.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Priprema, pregled i podnošenje regulatorne dokumentacije nadležnim institucijama
- Praćenje domaćih i međunarodnih propisa i analiza njihovog uticaja na poslovanje
- Razvoj regulatornih strategija za registraciju novih proizvoda i održavanje postojećih
- Koordinacija sa timovima za kvalitet, proizvodnju, razvoj i pravne poslove
- Upravljanje rokovima za registracije, obnove dozvola i regulatorne izmene
- Podrška tokom inspekcija, audita i internih provera usklađenosti
- Održavanje i ažuriranje regulatornih baza podataka i evidencija
- Komunikacija sa regulatornim telima i eksternim partnerima
Захтеви
Text copied to clipboard!- Visoko obrazovanje iz farmacije, medicine, hemije, biologije, prava ili srodne oblasti
- Najmanje 3 do 5 godina iskustva u regulatornim poslovima
- Poznavanje lokalnih i međunarodnih regulatornih zahteva i smernica
- Iskustvo u pripremi i podnošenju regulatornih dosijea
- Odlične organizacione i analitičke sposobnosti
- Pažnja prema detaljima i visok nivo tačnosti u radu
- Napredno poznavanje engleskog jezika u govoru i pisanju
- Sposobnost upravljanja većim brojem projekata istovremeno
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koliko godina iskustva imate u regulatornim poslovima?
- Da li imate iskustvo sa registracijom farmaceutskih ili medicinskih proizvoda?
- Sa kojim regulatornim telima ste do sada sarađivali?
- Kako pratite promene u zakonodavstvu i regulatornim smernicama?
- Da li ste učestvovali u inspekcijama ili auditima?
- Kako pristupate upravljanju rokovima i prioritetima u složenim projektima?
