Text copied to clipboard!

Наслов

Text copied to clipboard!

Službenik za usklađenost u farmaceutskoj industriji

Опис

Text copied to clipboard!
Tražimo službenika za usklađenost u farmaceutskoj industriji koji će biti ključni član našeg tima za osiguranje kvaliteta i usklađenosti sa zakonodavstvom. Ova pozicija zahteva duboko razumevanje farmaceutskih propisa, standarda i procedura, kao i sposobnost da se prati i implementira relevantna pravila u svakodnevnom poslovanju. Kandidat će sarađivati sa različitim odeljenjima kako bi osigurao da svi procesi i proizvodi zadovoljavaju zakonske i interne standarde. Takođe, biće odgovoran za pripremu i vođenje dokumentacije, sprovođenje internih i eksternih revizija, kao i za edukaciju zaposlenih o najnovijim propisima i procedurama. Idealni kandidat poseduje analitičke sposobnosti, pažnju prema detaljima i sposobnost rešavanja problema u dinamičnom okruženju. Ova uloga je ključna za održavanje visokog nivoa integriteta i bezbednosti u farmaceutskoj proizvodnji i distribuciji.

Одговорности

Text copied to clipboard!
  • Praćenje i implementacija farmaceutskih zakona i propisa.
  • Sprovođenje internih revizija i inspekcija.
  • Priprema i održavanje dokumentacije o usklađenosti.
  • Saradnja sa regulatornim telima i priprema izveštaja.
  • Edukacija zaposlenih o relevantnim propisima i procedurama.
  • Identifikacija i upravljanje rizicima u procesu proizvodnje i distribucije.
  • Praćenje promena u zakonodavstvu i prilagođavanje internih politika.
  • Podrška u rešavanju problema vezanih za usklađenost.
  • Analiza i izveštavanje o usklađenosti menadžmentu.
  • Održavanje komunikacije sa timovima za kvalitet i sigurnost proizvoda.

Захтеви

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz farmacije, hemije ili srodnih oblasti.
  • Iskustvo u farmaceutskoj industriji ili regulatornim poslovima.
  • Poznavanje relevantnih zakona i standarda (npr. GMP, GCP).
  • Sposobnost analitičkog razmišljanja i rešavanja problema.
  • Izvrsne komunikacijske i organizacione veštine.
  • Pažnja prema detaljima i preciznost u radu.
  • Sposobnost rada u timu i samostalno.
  • Znanje engleskog jezika na nivou stručne terminologije.
  • Iskustvo u vođenju dokumentacije i izveštavanju.
  • Fleksibilnost i prilagodljivost promenama u zakonodavstvu.

Могућа питања на интервјуу

Text copied to clipboard!
  • Koje iskustvo imate u radu sa farmaceutskim propisima?
  • Kako pristupate rešavanju problema vezanih za usklađenost?
  • Koje metode koristite za praćenje promena u zakonodavstvu?
  • Kako biste edukovali zaposlene o novim procedurama?
  • Kako se nosite sa pritiskom i rokovima?
  • Koji su ključni izazovi u farmaceutskoj usklađenosti?
  • Kako osiguravate tačnost i potpunost dokumentacije?
  • Kako sarađujete sa regulatornim telima?
  • Koje softverske alate koristite za vođenje evidencije?
  • Kako biste unapredili procese usklađenosti u našoj kompaniji?